比沙可啶

物化性質(zhì)

外觀與性狀：白色至灰白色結(jié)晶粉末

密度：1.2 g/cm3

熔點(diǎn)：131 - 135ºC

沸點(diǎn)：492ºC

穩(wěn)定性：Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

儲(chǔ)存條件：2-8ºC [1] 

安全信息

海關(guān)編碼：2942000000

危險(xiǎn)類(lèi)別碼：R22; R36/37/38

安全說(shuō)明：S26-S36

危險(xiǎn)品標(biāo)志：Xi [1] 

藥典標(biāo)準(zhǔn)

品名

中文名：比沙可啶

漢語(yǔ)拼音：Bishakeding

英文名：Bisacodyl [2] 

分子式與分子量

C22H19NO4 361.40 [2] 

來(lái)源（名稱(chēng)）、含量（效價(jià)）

本品為4,4'-（2-吡啶亞甲基）二苯酚雙醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C22H19NO4不得少于98.0%。 [2-3] 

性狀

本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

本品在中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或中微溶，在水中不溶。

3.5.1熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為132～136℃。 [2] 

鑒別

（1）取本品，加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測(cè)定，在248nm的波長(zhǎng)處有大吸收，其吸光度為0.62～0.68。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》35圖）一致。 [2-3] 

檢查

3.7.1酸堿度

取本品1.0g，加水20ml，加熱至沸，冷卻，濾過(guò)，濾液依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～7.5。

3.7.2有關(guān)物質(zhì)

取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加丙酮稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液，作為對(duì)照溶液。另取本品約40mg，加丙酮1ml，振搖使溶解，加30%過(guò)氧化氫溶液0.5ml，搖勻，放置1小時(shí)，加丙酮稀釋至2ml，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液、供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以二甲苯－丁酮（1：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液中雜質(zhì)斑點(diǎn)與比沙可啶的斑點(diǎn)應(yīng)清晰分離，比沙可啶Rf值應(yīng)約為0.7。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（1.0%）