評價保健食品產(chǎn)品多劑量短期服用安全性

利用斑馬魚模型評價產(chǎn)品多劑量短期服用安全性

【評價原理】評價保健食品產(chǎn)品多劑量短期服用安全性

斑馬魚與人類的基因相似率高達(dá)87%, 與哺乳類動物相比, 斑馬魚的信號傳導(dǎo)以及生li結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚能夠?qū)λ幬镌隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生li動態(tài)方面提供準(zhǔn)確的信息, 尤其對小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性、肝毒性等毒性反應(yīng)與人具有高度相似性。因此，使用斑馬魚作為藥物早期的安全性評價是非常可靠的。

【實驗方案】評價保健食品產(chǎn)品多劑量短期服用安全性

我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照組和服用供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中攝入到斑馬魚體內(nèi)）。通過環(huán)特生物劑量換算公式，將人每日推薦服用劑量換算為斑馬魚使用濃度進(jìn)行安全性評價,梯度設(shè)置濃度進(jìn)行安全性評價。

服用一段時間供試品后，我們觀察斑馬魚各組織臟器的表型。

【結(jié)果展示】

圖1. 斑馬魚毒性表型圖

J：下頜；E:眼；H：心臟；L：肝臟；In：胃腸道；Y：卵黃囊

可以看到，服用2倍及以下人每日推薦服用劑量的供試品組未見明顯異常，服用3倍人每日推薦服用劑量的供試品組誘發(fā)斑馬魚肝臟變性和卵黃囊吸收延遲。

【評價結(jié)論】

1. 經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用2倍及以下人每日推薦服用劑量的供試品未誘發(fā)斑馬魚明顯毒性表型，與正常對照組斑馬魚類似；服用3倍人每日推薦服用劑量的供試品誘發(fā)斑馬魚明顯的肝臟毒性表型。

2. 本實驗證實了在短期服用中，該供試品應(yīng)*使用，否則會出現(xiàn)安全性風(fēng)險。