淀粉
別名:amylum
分子式與分子量:分子式為(C6H10O5)。分子量為50000-160000,其中n=300-1000
結(jié)構(gòu)式:淀粉中含有直鏈淀粉和交鏈淀粉,兩者結(jié)構(gòu)不同
來源與制法:《中國藥典》2015年版將淀粉分為小麥淀粉,馬鈴薯淀粉,木薯淀粉和玉米淀粉。小麥淀粉系自禾本科植物小麥的穎果中制得。木薯淀粉系自茄科植物馬鈴薯的塊莖中制得。玉米淀粉系自禾本科植物的穎果中制得。
性狀:本品為白色粉末,無臭,無味。粉末由微小的球狀或卵形顆粒組成,其大小,性狀取決于植物種類。淀粉的一般性質(zhì)主要包括:
PH值:25攝氏度時,2%(W/V)玉米淀粉水溶液PH值為5.5-6.5.
流動性:玉米淀粉流動性差。30%玉米淀粉流動性為10.8g/s-11.7g/s。
膠化溫度:植物種類不同,膠化溫度也不同,玉米淀粉為73,馬鈴薯淀粉為72,小麥淀粉為63.性質(zhì)很穩(wěn)定,與大多數(shù)藥物不起作用。
吸濕性:所有淀粉都易吸濕,能迅速吸收空氣中的水分,不潮解。在相對濕度50%的條件下,含水量為玉米淀粉11%,馬鈴薯淀粉18%,木薯淀粉14%,小麥淀粉13%。在相對濕度30%-80%的條件下,玉米淀粉吸濕性最小。淀粉一般含水量10%-14%。
溶解性:淀粉在冷的95%乙醇和冷水中不溶解,在37水中體積迅速膨脹5%-10%,PH值幾乎對溶脹沒有影響。常用濃度為3%-5%。
作用與用途:淀粉是口服固體制劑的常用輔料,常用作粘合劑 稀釋劑和崩解劑。淀粉在散劑中用作色素的稀釋劑,便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。在硬膠囊劑中,淀粉作為稀釋劑,用于膠囊填充時調(diào)節(jié)體積。在片劑處方中,淀粉可以作為劑量小 高黏性主要的稀釋劑,新配制5%-25%濃度的淀粉糊也可用作片劑顆粒的粘合劑,通過工藝優(yōu)化確定用量。淀粉具有巨大表面積,因此常作為崩解劑,常用濃度為3%-1-15%。但普通淀粉可壓性差,紙片易碎,高濃度時易于頂裂。
此外,淀粉也被用作新的藥物傳遞系統(tǒng)的輔料,如鼻粘膜口腔 牙周等部位傳遞系統(tǒng);還可用于局部制劑,例如淀粉膠漿用作潤膚劑,用來制備灌腸劑的基料,處置碘中毒等。
使用注意:
- 淀粉可食用,無毒,無刺激性,使用時極少有過敏反應(yīng)??诜^量有害,可形成淀粉結(jié)石,引起腸梗阻。淀粉接觸到腹膜腦膜可引起肉芽腫反應(yīng),手術(shù)傷口被外科手術(shù)手套上的淀粉污染也可引起肉芽腫損害。淀粉極少有過敏反應(yīng)。
- 使用本品作崩解劑時,濕顆粒溫度不能太高,以60為宜,如果溫度過高可導(dǎo)致淀粉糊化,不但顆粒堅硬而且片劑不易崩解。
- 水楊酸鈉,對氨基水楊酸鈉遇水溶解,能引起淀粉膠化而失去膨脹性,反而使片劑的崩解時間延長,故上述藥物不應(yīng)使用本品作崩解劑。
- 淀粉漿能妨礙鈣離子的擴散,影響吸收。本品對一些藥物有吸附作用,如能吸附米芬,使其含量降低,抑菌效力減弱。
質(zhì)量標準來源:玉米淀粉參照2015版《中國藥典》四部,藥用輔料玉米淀粉項下相關(guān)規(guī)定。