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醫(yī)藥級(jí)氨芐西林抗生素國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)
藥用酮康唑抗生素藥典2020標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
CAS號(hào) | 5534-09-8 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | C28H37ClO7 | 規(guī)格 | 1kg |
級(jí)別 | 醫(yī)用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥典標(biāo)準(zhǔn)丙酸倍氯米松抗生素
丙酸倍氯米松系強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過(guò)敏和止癢等作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣管粘膜腫脹,解除支氣管痙攣。局部抗炎作用是膚輕松和去炎松的5倍。親脂性較強(qiáng),易滲透,涂于患處30分鐘后即生效。
2.對(duì)體溫和排尿也無(wú)明顯影響。因此,局部外用不會(huì)抑制人體皮質(zhì)功能和因皮質(zhì)功能紊亂所引起的不良反應(yīng)。 3.外用可治療各種炎癥皮膚病,如濕疹、過(guò)敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、牛皮癬、瘙癢等。氣霧劑可用于慢性及過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎等。
藥典標(biāo)準(zhǔn)丙酸倍氯米松抗生素
丙酸倍氯米松為16β-甲基-11β,17ɑ,21-三羥基-9ɑ-氯孕甾- 1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。按干燥品計(jì)算,含C28H37ClO7應(yīng)為97.0%~103.0% 。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭。
本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+88°至+94°。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在239nm的波長(zhǎng)處有大吸收,吸光度為0.57~0.60;在 239nm與263nm的波長(zhǎng)處的吸光度比值應(yīng)為2.25~2.45。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)定。
【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】 密封,避光保存。
【制劑】(1)丙酸倍氯米松吸人氣霧劑(2)丙酸倍氯米松吸人粉霧劑(3)丙酸倍氯米松乳膏
【丙酸倍氯米松說(shuō)明書(shū)】_丙酸倍氯米松詳細(xì)說(shuō)明_使用方法
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