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藥用級曲克蘆丁原料藥醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
CAS號 | 356-12-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C24H30F2O6 | 規(guī)格 | 100g |
級別 | 醫(yī)用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級醋酸氟輕松原料藥批發(fā)采購價格
醋酸氟輕松,外用適用于對糖皮質(zhì)激素有效的皮膚病,如接觸性皮炎、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病。
中文名:醋酸氟輕松
外文名:Fluocinolone Acetonide
中文別名:膚輕松;氟輕松;
CAS號:356-12-7
注意事項:1.對于強效糖皮質(zhì)激素外用制劑,不能長期、大面積應(yīng)用。若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖等表現(xiàn)。
2.應(yīng)用面部及皮膚皺褶部位,應(yīng)慎重權(quán)衡利弊,因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎00縮,毛細血管擴張等不良反應(yīng)。
3.如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。
4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。
5.不可用于眼部。
6.兒童及嬰兒由于體表面積相對較大,使用本藥對PHA軸的抑制更敏感,應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。應(yīng)盡可能減少藥物的用量,且不能采用封包治療。
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醋酸氟輕松含醋酸氟輕松(C26H32F2O7)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0% 。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 應(yīng)符合乳膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
【含量測定】 取本品適量(約相當(dāng)于醋酸氟輕松1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使醋酸氟輕松溶解,放冷,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液,即得)5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出后迅速濾過,取續(xù)濾液放至室溫,作為供試品溶液,照醋酸氟輕松含量測定項下的色譜條件,取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸氟輕松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取10ml與內(nèi)標(biāo)溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】 同醋酸氟輕松。
【規(guī)格】 (1)4g:1mg (2)10g:2.5mg (3)20g:5mg
【貯藏】 密封,在陰涼處保存。
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