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藥用級(jí)爐甘石粉末醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查
藥用級(jí)聚乙烯醇粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)聚乙烯醇粉末CAS號(hào)9002-89-5
藥用級(jí)苯甲酸鈉抑菌劑粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用級(jí)十二烷基硫酸鈉粉末CDE備案狀態(tài)A
CAS號(hào) | 532-32-1 | 產(chǎn)地 | 進(jìn)口 |
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分子式 | C7H5NaO2 | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)苯甲酸鈉結(jié)晶粉末國藥準(zhǔn)字號(hào)
苯甲酸鈉,也稱安息香酸鈉,是一種有機(jī)物,化學(xué)式為C7H5NaO2,是一種白色顆?;蚓w粉末,無臭或微帶安息香氣味,味微甜,有收斂味,相對(duì)分子質(zhì)量為144.12,在空氣中穩(wěn)定,易溶于水,其水溶液的pH值為8,可溶于乙醇。
苯甲酸及其鹽類是廣譜抗微生物試劑,但它的抗菌有效性依賴于食品的pH值。隨著介質(zhì)酸度的增高其殺菌、抑菌效力增強(qiáng),在堿性介質(zhì)中則失去殺菌、抑菌作用。其防腐的最適pH值為2.5~4.0。
藥用級(jí)苯甲酸鈉的鑒別
(1)取本品約0.5g,用水10ml溶解后,溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集234圖)一致。
藥用級(jí)苯甲酸鈉含量測(cè)定:照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02%甲酸(用氨水調(diào)至pH4.0)(30:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。
測(cè)定法取本品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲酸鈉對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
苯甲酸鈉類別:藥用輔料,抑菌劑。
苯甲酸鈉貯藏:密封保存。
注:本品有引濕性。
藥用級(jí)苯甲酸鈉結(jié)晶粉末國藥準(zhǔn)字號(hào)
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