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藥用級鹽酸洛美沙星原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級曲克蘆丁原料藥醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
醫(yī)藥級泛酸鈣原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
CAS號 | 302-17-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | CCI3CH(OH)2;C2H3Cl3O2 | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級水合氯醛原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或無色透明的結(jié)晶;有刺激性特臭;在空氣中漸漸揮發(fā)。
本品在水中極易溶解,在乙醇、三氯J烷或乙M中易溶。
【鑒別】取本品0.2g,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液2ml,溶液顯渾濁;加溫后成澄明的兩液層,并發(fā)生三氯J烷的臭氣。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
醇合三氯乙醛 取本品1.0g,加水4ml與氫氧化鈉試液2ml,搖勻,濾過,濾液加碘試液至顯深棕色,放置1小時,不得生成黃色結(jié)晶性沉淀。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%(通則0841)。
【含量測定】取本品約4g,精密稱定,加水10ml溶解后,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)30ml,搖勻,靜置2分鐘,加酚酞指示液數(shù)滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L) 滴定至紅色消失,再加鉻酸鉀指示液6滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定;自氫氧化鈉滴定液(1mol/L)的體積(ml)中減去消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的體積(ml),再減去消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)體積(ml)的2/15。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于165.4mg的C2H3Cl3O2。
【類別】催眠藥、抗驚厥藥。
【貯藏】密封保存。
藥用級水合氯醛原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
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