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醫(yī)藥用級葡甲胺診斷用藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級馬來酸氯苯那敏原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
CAS號 | 7632-00-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | NaNO2 | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級亞硝酸鈉醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證現(xiàn)貨
本品按干燥品計(jì)算,含NaNO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色或白色至微黃色的結(jié)晶;無臭;有引濕性;水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取本品的水溶液(0.3→10)約1ml,加醋酸成酸性后,加新制的硫酸亞鐵試液數(shù)滴,即顯棕色。
(2)取上述溶液適量,加稀無機(jī)酸,加熱,即發(fā)生紅棕色的氣體。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】溶液的顏色取本品2.5g,加水50ml溶解,溶液顏色與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
干燥失重 取本品,置硫酸干燥器中干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,加稀鹽酸6ml溶解后,置水浴上蒸干并不斷攪拌,使殘?jiān)纱址郏偌铀?ml,蒸干,加水23ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml溶解后,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加硫酸0.4ml與水1ml,蒸干,加熱至發(fā)生濃白煙,放冷,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,隨搖動隨緩緩加至酸性的高錳酸鉀溶液[精密量取高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)50ml,置具塞錐形瓶中,加水100ml與硫酸5ml混合制成]中,加入時(shí),吸管的尖須插入液面下,加完后密塞,放置10分鐘,加碘化鉀3g,密塞,輕輕振搖使溶解,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)相當(dāng)于3.45mg的NaNO2。
【類別】解毒原料藥。
【貯藏】密封保存。
藥用級亞硝酸鈉醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證現(xiàn)貨
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