藥用級葡萄糖酸氯己定醫(yī)用CP藥典標準GMP 返回列表頁

藥用級葡萄糖酸氯己定醫(yī)用CP藥典標準GMP

　　本品為1，6-雙（N1-對氯BEN基-N5-雙弧基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應(yīng)為19.0%～21.0%（g/ml）。

　　【性狀】　本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。

　　本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.060～1.070。

　　【鑒別】　（1）取本品0.5ml，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。

　?。?）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

　?。?）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

　　【含量測定】　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

　　供試品溶液　取本品約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量　取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　測定法　取供試品溶液，在259nm的波長處測定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計算。

　　【類別】　消毒防腐藥。

　　【規(guī)格】　250ml∶50g

　　【貯藏】　遮光，密閉，在陰涼處保存。

　　【制劑】　（1）稀葡萄糖酸氯己定溶液（2）葡萄糖酸氯己定含漱液

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