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藥用級萘普生原料國藥準字GMP認證

　　萘普生（Naproxen），是一種有機化合物，化學式為C14H14O3，是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，為PG合成酶抑制劑，對于風濕性關節(jié)炎及骨關節(jié)炎的療效，類似阿司匹林，對因貧血、胃腸系統(tǒng)疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎鎮(zhèn)痛藥患者，本品可獲得滿意效果，同時抑制血小板的作用較小。

　　本品為（+）-（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計算，含 C14H14O3 不得少于 98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

　　本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解，在乙M中略溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點  本品的熔點（通則 0612）為 153～158℃。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加三LV甲烷溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 10mg 的溶液，依法測定（通則 0621），比旋度為+63.0°至+68.5°。

　　【鑒別】（1）取本品，加甲醇制成每 1ml 中含 30μg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在 262nm、271nm、317nm 與 331nm 的波長處有最大吸收。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 432 圖）一致。

　　【含量測定】取本品約 0.5g，精密稱定，加甲醇 45ml 溶解后，再加水 15ml 與酚酞指示液 3 滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每 1ml 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于 23.03mg 的C14H14O3。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）萘普生片  （2）萘普生栓  （3）萘普生膠囊  （4）萘普生顆粒

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