藥用級過氧化氫溶液國藥準字GMP認證 返回列表頁

藥用級過氧化氫溶液國藥準字GMP認證

　　本品含過氧化氫(H2O2)應(yīng)為26.0%～28.0%(g/g)。

　　【性狀】本品為無色澄清液體；無臭或有類似臭氧的臭氣；遇氧化物或還原物即迅速分解并發(fā)生泡沫，遇光易變質(zhì)。

　　【鑒別】(1)取本品0.1ml，加水10ml與稀硫酸1滴，再加乙M2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，振搖，乙M層即顯藍色。

　　(2)取本品，加氫氧化鈉試液使成堿性后，加熱，即分解，發(fā)生泡沸并釋放出氧。

　　【檢查】酸度  取本品10g，加水至100ml，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至淡紅色。消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過1.0ml。

　　鋇鹽  取本品10ml，加稀硫酸2滴，10分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

　　穩(wěn)定劑  取本品100ml，加三LV甲烷-乙M(3∶2)混合溶液提取3次(50m1、25ml與25ml)，合并提取液在室溫下除去溶劑，殘渣在干燥器中干燥2小時，遺留殘渣不得過50mg(0.05%)。

　　不揮發(fā)物  取本品10ml，置水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過15mg。

　　【含量測定】取本品2ml，精密稱定，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置錐形瓶中，加稀硫酸20ml，用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)相當于1.701mg的H2O2。

　　【類別】消毒防腐藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

　　【制劑】過氧化氫溶液

藥用級過氧化氫溶液國藥準字GMP認證