制藥輔料DL蘋果酸生產(chǎn)廠家符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁

制藥輔料DL蘋果酸生產(chǎn)廠家符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

水分  取本品，照水分測定法（通則0832一法1）測定，含水分不得過2.0%。　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　鈣鹽  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%鈉溶液20ml，搖勻，取15ml，加2mol/L溶液1ml，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L溶液12ml，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣貯備溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L溶液1ml與水5ml，搖勻，作為對照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（臨用前，精密量取鈣溶液貯備液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘后，加入供試品溶液，搖勻，放置15分鐘后，與同法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）?！　≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　∩辂}  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

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