科研羥丙基β環(huán)糊精中國藥典2020版天正現(xiàn)貨 返回列表頁

科研羥丙基β環(huán)糊精中國藥典2020版天正現(xiàn)貨

[128446-35-5]　　本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨臒o定形或結(jié)晶性粉末。　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯中幾乎不溶?！　　捐b別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%。-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　　緳z查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色?！　÷然?nbsp;  取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）?！　‰妼?dǎo)率   取本品約5.0g（以無水物計），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過200μS/cm。　　有關(guān)物質(zhì)   取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振搖使溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取倍他環(huán)糊精對照品25mg[1]和1，2-丙二對照品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用苯基鍵合硅膠為填充劑；水為流動相；用示差折光檢測器；柱溫為40℃；檢測器溫度為40℃。取對照品溶液20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，倍他環(huán)糊精峰和丙二醇峰的分離度應(yīng)不小于4，分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精保留時間的6倍。按外標法以峰面積計，含倍他環(huán)糊精不得過0.5%，1，丙二不得過0.5%；除倍他環(huán)糊精和1，丙二外的其他單一雜質(zhì)不得過0.1%（以1，丙二計），除倍他環(huán)糊精和1，2-丙二外其他雜質(zhì)總和不得過1.0%（以1，丙二計，只計倍他環(huán)糊精和1，2丙二之間的峰）。

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