巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g有批文 返回列表頁

巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g有批文

　　H(C₂H₄O)_a(C₃H₆O)_b(C₂H₄O)_aOH

　　本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)_a-聚(氧丙烯)_b-聚(氧乙烯)_a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。

　　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或中溶解，在或中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。

　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。

　　的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無色。

　　水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.4取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含不得過百萬分之二十鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)的量應(yīng)小于0.012EU。

　　【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　【標(biāo)示】如加劑，應(yīng)標(biāo)明劑名稱與用量。

　　附溶液的配制 取50g，用加有0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀釋到1000ml，搖勻，如顯不能使用；如顯渾濁，應(yīng)濾過，如濾后仍渾濁或呈則不能用。本品宜臨用時(shí)新制。貯于棕色瓶中，在暗處保存溶液的配制與標(biāo)定 取500ml含水量應(yīng)小于0.1%；或取500ml，加30g，溶解后，進(jìn)行蒸餾，取其中間餾分應(yīng)用），加72g，劇烈振搖至*溶解或在40℃水浴上加熱使其*溶解，避光，放置過夜，即得。

　　精密量取上述溶液10ml，加25ml與水50ml，混勻，放置15分鐘，加酚酞溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量應(yīng)為37.6～40.0ml。

巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g有批文

　H(C₂H₄O)_a(C₃H₆O)_b(C₂H₄O)_aOH

　　本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)_a-聚(氧丙烯)_b-聚(氧乙烯)_a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。

　　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或中溶解，在或中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。

25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

葡萄糖25kg/袋CP山東

木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇

碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南

輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南

魚石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西

氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

　　附溶液的配制 取50g，用加有0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀釋到1000ml，搖勻，如顯不能使用；如顯渾濁，應(yīng)濾過，如濾后仍渾濁或呈則不能用。本品宜臨用時(shí)新制。貯于棕色瓶中，在暗處保存溶液的配制與標(biāo)定 取500ml含水量應(yīng)小于0.1%；或取500ml，加30g，溶解后，進(jìn)行蒸餾，取其中間餾分應(yīng)用），加72g，劇烈振搖至*溶解或在40℃水浴上加熱使其*溶解，避光，放置過夜，即得。

　　精密量取上述溶液10ml，加25ml與水50ml，混勻，放置15分鐘，加酚酞溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量應(yīng)為37.6～40.0ml。

?