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i-CHROMA Reader免疫熒光分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
i-CHROMA Reader
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
分析儀包括主機（軟件發(fā)布版本號：10.28.C）、電源線。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用免疫熒光干式定量法檢測人血液、尿液中的感染類、心肌類、腎病類、激素類、腫瘤系列、出凝血、糖代謝物、蛋白類標志物。
熒光免疫分析儀由光學(xué)單元、機械單元、控制單元、輸出顯示單元及檢測系統(tǒng)成分卡等組成。當(dāng)帶樣本檢測卡插入熒光免疫定量分析儀時，內(nèi)部二維碼掃描器讀取檢測卡信息，處理器控制機械傳動裝置將檢測卡傳送到激光檢測區(qū)域，根據(jù)二維碼信息LED激發(fā)光源照射到檢測卡，隨后光信號被采集并轉(zhuǎn)化為電信號；控制單元采集信號，根據(jù)軟件自動計算測試樣本中被測分析物的含量，輸出到顯示屏。分析儀自帶熱敏打印機，可直接打印檢測結(jié)果。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注進20162221929
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