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全自動化學發(fā)光免疫分析儀BKI2200
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BKI1100、BKI2200。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由主機和控制軟件（BKI1100軟件版本號：V1.0.0，BKI2200軟件版本號：V1.0.0）兩部分組成。其中主機為免疫分析儀的運行反應測定部分，主要由反應杯裝載模塊、試劑樣本模塊、清洗檢測模塊(含光電倍增管)、加樣模塊、溫育模塊（反應區(qū)）、液路控制模塊、電路控制模塊組成。
適用范圍/預期用途
臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液中的被分析物進行定性或定量分析，包括致病性病原體抗原/抗體、腫瘤標志物、蛋白質(zhì)、糖類、激素、酶類、酯類、維生素、自身抗體項目。
批準文號：魯械注準20202220932
產(chǎn)品標價僅供參考
全自動化學發(fā)光免疫分析儀BKI2200
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
編號：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：魯械注準20202220932
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