無菌配液罐

制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫?cái)嚢枧湟汗?、三層保溫配液罐?

一、無菌配液罐是一個(gè)廣義的概念，是指的各種配液罐的無菌衛(wèi)生要求，用乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造驗(yàn)收的現(xiàn)代化GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。無菌配液罐是一種能滅菌（純蒸汽121度30分鐘）的容器設(shè)備，能在線或者離線清洗，每次生產(chǎn)完后必須對設(shè)備進(jìn)行純CIP清洗和純蒸汽滅菌，使配液罐內(nèi)無細(xì)菌。設(shè)備內(nèi)的攪拌器也要容易清潔，能承受121度的高溫，設(shè)備的*，無殘留。內(nèi)膽必須鏡面拋光，必須采用304或者316L材料制作，保證內(nèi)表面無脫落，外表面也要易清潔，符合GMP要求。

二、無菌配液罐主要用于醫(yī)藥等行業(yè)，在制藥方面應(yīng)用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫?cái)嚢枧湟汗蕖⑷龑颖嘏湟汗蕖?br />

三、無菌配液罐技術(shù)參數(shù)表：

公稱容積	100L	300L	500L	1000L	2000L	3000L	5000L	10000L
內(nèi)徑尺寸（mm）	500	800	900	1100	1400	1500	1800	2100
攪拌功率(KW)	0.55	0.75	0.75	1.1	2.2	2.2	5.5	5.5
轉(zhuǎn)速(r/m)	定速或變頻調(diào)速
攪拌形式	按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造
工作壓力（Mpa）	按工藝條件設(shè)計(jì)制造
工作溫度℃	0-1210℃
計(jì)量方式	稱重配液或者液位計(jì)量或流量計(jì)量
管口配置	滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì)
罐體材質(zhì)	SUS304/316L

配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。