生物指示劑抗力儀

生物指示劑抗力儀

1. 基本特點(diǎn)

FedegariBIER生物指示劑抗力測定儀是用于鑒定生物指標(biāo)（BI）的設(shè)備，可用于驗證或確定D值（熱阻值）和z值（溫度系數(shù)）。

該設(shè)備可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中，將生物指示劑取出，而不會對滅菌室造成任何阻礙。

設(shè)備的主要特點(diǎn)：

性價比高

多功能可作為滅菌器或抗力儀使用

功能:

易于使用;

測試速度快

符合現(xiàn)有規(guī)范和準(zhǔn)則：

EN866-3：1999：用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng)。用于濕蒸汽滅菌器的特殊系統(tǒng)。

ISO/CD11138-3：醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌–生物指標(biāo)–第3部分：濕熱滅菌過程的生物指標(biāo)。

ANSI/AAMIST44：2002：用于表征生物和化學(xué)指標(biāo)性能的抗力測定儀。

生物指示劑抗力儀

2. 操作

僅當(dāng)達(dá)到并穩(wěn)定設(shè)定溫度時，設(shè)備才能將BI引入滅菌室。

使用運(yùn)行在過程控制器或PLC（控制器）中的自動軟件，操作員可以在BI腔中啟動加載順序。負(fù)載順序包括設(shè)備的負(fù)載室和滅菌器室之間的壓力平衡以及滅菌器室中BI的負(fù)載。

在設(shè)定的時間后，控制器會自動激活一些閥，這些閥排放冷凝水，然后將BI卸載到冷浴中，以快速停止加熱過程，避免出現(xiàn)熱尾。

該解決方案使得BI的預(yù)熱和預(yù)熱時間非常短，從而符合EN866-3和ANSI/AAMIST44：2002規(guī)范的要求

3. 部件和安全

設(shè)備的制造符合安全規(guī)范，

它由許多帶控制器的氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)的全向閥制成。

控制器的軟件以*安全的方式為操作員控制閥門的開/關(guān)順序，并實現(xiàn)過程的*可重復(fù)性。

所有的閥門和管道都是不銹鋼的。

進(jìn)入和卸載區(qū)域均符合安全規(guī)范

4. 配件和選項

Theequipmentincludes:

溫度探頭支架

兩個用于裝載固體或液體的生物指示劑小管的測試管

5. 選項

可提供選配件：

用于液體生物指示劑（BI）帶螺帽的不銹鋼試管，容量為3ml。

微型溫度探頭固定在BI試管上，以讀取懸浮液中熱量的滲透速度。

處理后收集生物指示劑的容器。

6. 部分主要用戶參考

FoodandDrugAdministration（FDA）-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501

SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA

PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.