瓶外清洗干燥機(jī)技術(shù)背景
小容量玻璃瓶裝藥品(如針劑、口服液、粉針劑等)在進(jìn)行印字貼簽以前,須保證半成品瓶外壁清潔干燥,否則會(huì)出現(xiàn)印字模糊、簽貼不牢等現(xiàn)象。在自動(dòng)燈檢機(jī)上,潮濕的瓶壁也會(huì)導(dǎo)致破瓶率大大提高。這些產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中要經(jīng)過(guò)灌裝、封口、消毒、燈檢等操作步驟,在此過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)破損、污染的情況,尤其是少量產(chǎn)品破損會(huì)致使瓶?jī)?nèi)的藥劑灑出進(jìn)而污染周圍的產(chǎn)品。為確保印字、貼簽等工序的工作正常進(jìn)行,需要對(duì)瓶外壁進(jìn)行清洗并烘干。
傳統(tǒng)的瓶外壁干燥方法主要是利用烘房進(jìn)行烘干,或用風(fēng)扇吹,這種方法效率極低,往往需要48-72小時(shí)才能完成。這類方法不僅使得生產(chǎn)周期拉長(zhǎng),而且長(zhǎng)時(shí)間的加熱易對(duì)產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性造成影響。而且這類瓶外壁烘干操作,存在與注冊(cè)工藝不符的法規(guī)符合性的風(fēng)險(xiǎn);近年來(lái)有部分企業(yè)使用流水線對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐瓶清洗干燥,但這類方法投資規(guī)模大,耗費(fèi)工時(shí)多、占用空間大,且易在流水線上造成新的破瓶污染。本公司根據(jù)需求研制出一款瓶外清洗干燥一體機(jī),解決了這一難題。
瓶外清洗干燥機(jī)用途
本機(jī)為針對(duì)上述問(wèn)題專門(mén)設(shè)計(jì),用于水針劑、口服液劑、粉針劑產(chǎn)品玻璃瓶外壁的清洗干燥,以確保印字或貼簽的質(zhì)量。
本公司設(shè)備子機(jī)型及式樣可根據(jù)用戶生產(chǎn)批量及生產(chǎn)節(jié)拍,進(jìn)行個(gè)性化定制設(shè)計(jì),目前主要有以下三個(gè)子機(jī)型,這三個(gè)子機(jī)型對(duì)應(yīng)不同的生產(chǎn)方式:
1、BW-1機(jī)型:針對(duì)需要在滅菌檢漏后(燈檢前)進(jìn)行干瓶的用戶,可以按用戶滅菌柜式樣設(shè)計(jì)周轉(zhuǎn)車,產(chǎn)品從滅菌柜拉出后直接進(jìn)入瓶外清洗干燥機(jī);
2、BW-2機(jī)型:針對(duì)需要在燈檢后(包裝前)進(jìn)行干瓶的用戶,使用本公司專用盤(pán)架車周轉(zhuǎn),從燈檢機(jī)上碼盤(pán)的產(chǎn)品直接碼入周轉(zhuǎn)車,再推入瓶外清洗干燥機(jī);從干燥機(jī)拉出與專用外車鎖定,再運(yùn)到包裝工序。
3、BW-3機(jī)型:針對(duì)產(chǎn)量小、批量小的用戶,該機(jī)型盤(pán)架位于清洗干燥機(jī)機(jī)箱內(nèi),通過(guò)人工直接將周轉(zhuǎn)盤(pán)碼放在機(jī)內(nèi)盤(pán)架上,不使用盤(pán)架車進(jìn)行周轉(zhuǎn)。
根據(jù)用戶要求,可選配除濕、清洗水加熱、清洗水過(guò)濾等模塊。進(jìn)一步提高清洗干燥效果。
設(shè)備特點(diǎn)
1、效率高,整盤(pán)整車進(jìn)行清洗干燥,不使用生產(chǎn)流水線。
2、清洗干燥全過(guò)程可在90~150分鐘內(nèi)完成,這樣使得燈檢或滅菌后的產(chǎn)品當(dāng)天就可以進(jìn)行印字或貼簽包裝,縮短生產(chǎn)周期,減少了中間產(chǎn)品周轉(zhuǎn)量和對(duì)儲(chǔ)存空間的占用。
3、干燥過(guò)程中產(chǎn)品不受熱,產(chǎn)品無(wú)成分變化風(fēng)險(xiǎn),符合GMP要求。當(dāng)前工藝一致性核查要求較高,而很多藥企未在注冊(cè)工藝中體現(xiàn)中間產(chǎn)品外壁烘干的過(guò)程,導(dǎo)致生產(chǎn)困難,采用本設(shè)備可有效解決該問(wèn)題。
4、操作簡(jiǎn)便,清洗、干燥過(guò)程在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成,產(chǎn)品從上一工序轉(zhuǎn)入本工序,人工碼放至清洗機(jī)內(nèi)部的盤(pán)架上,自動(dòng)進(jìn)行清洗干燥。
工作原理
整盤(pán)中間產(chǎn)品隨周轉(zhuǎn)車(或滅菌柜內(nèi)車)進(jìn)入機(jī)箱后,水泵啟動(dòng),抽取設(shè)備自帶水箱內(nèi)的清洗水,并通過(guò)機(jī)箱內(nèi)特殊設(shè)計(jì)的布水裝置形成均勻、穩(wěn)定、垂直的單向淋洗水流,自上而下逐層對(duì)盤(pán)架車內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行清洗,最后流入下方的水箱,如此反復(fù)循環(huán)。
清洗完成后,開(kāi)啟風(fēng)機(jī),室內(nèi)空氣經(jīng)除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)流入上層靜壓腔。因?yàn)闅饬髦荒艽┻^(guò)產(chǎn)品空隙及盤(pán)底孔隙再進(jìn)入下一層產(chǎn)品,最終從最底層盤(pán)孔中流出,從而實(shí)現(xiàn)快速干燥的功能。因?yàn)槊恳恢Мa(chǎn)品的間隙都有氣流通過(guò),大大增加了干燥過(guò)程中的交換速度,瓶壁上的殘留水分會(huì)快速地被氣流帶走。本機(jī)在不加熱的情況下,干燥速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于傳統(tǒng)的烘箱或烘房。