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所 在 地上海市
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更新時間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):420次
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肛腸檢查治療儀BX-2100A寶興主要結構:部分有高頻電切、高頻電離、射頻電鉗、電鑷、電凝共五功能輸出,配有不間斷電源。
1. 射頻電鉗(電凝鉗)輸出:此電路采用低電壓大電流的輸出形式,借人體病變組織(阻值R)導電時,能符合V/R=I歐姆定率中I與R的反比關系。時電極間病變組織的電阻值R隨水份的快速蒸發(fā)R→∞,其電極間的電流I→0。這樣自動斷電。適用于肛腸科。
2.射頻電鑷(電凝鑷)輸出:輸出電流大,時間短,觸點小。適用肛腸科。
3.射頻電凝(電灼器)輸出:電極頭具有雙面凝血電極,凝血快,適用肛腸科。
4.射頻電切(雙極)輸出:采用閉路磁環(huán)升壓電路,可進行高頻強電子束無碳化切割。電子束集中,切割深度在電極頭長度范圍內無限。適用肛腸科。
5.高頻電離(單極)輸出:采用開方式升壓電路,可進行高頻強電離子束切割。電子束屬無接觸型空間拉火(0.2毫米距離)。切割范圍大,適用于肛腸科。
注冊證編號 蘇械注準20162010160
注冊人名稱 徐州市寶興醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所 徐州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園北縱三路東中段
生產地址 徐州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園北縱三路東中段
產品名稱 肛腸檢查治療儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 BX-2100A、BX-2100B
結構及組成/主要組成成分 肛腸檢查治療儀由主機和治療電極組成,單、雙極電極與人體接觸部分為不銹鋼材料,中性電極與人體接觸部分為導電壓敏膠材料。
適用范圍/預期用途 適用于各期內痔、外痔、混合痔、肛腸息肉、肛乳頭瘤、肛裂、肛瘺的肛腸疾病射頻熱療。
產品儲存條件及有效期 /
附件
其他內容
備注 原科研注冊證編號:蘇械注準20162220160
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-06-19
有效期至 2025-06-18
肛腸檢查治療儀BX-2100A寶興
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準20162010160
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