干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其他制藥設(shè)備
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地武漢市
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更新時(shí)間:2021-06-10 18:48:49瀏覽次數(shù):417次
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GATW-8.0T/h制藥純化水系統(tǒng)應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。符合GMP要求,符合FDA要求,適用于大輸液系統(tǒng),以及對(duì)化學(xué)殘留要求較為嚴(yán)格的場(chǎng)合。
GATW-8.0T/h制藥純化水系統(tǒng)與普通純化水系統(tǒng)的區(qū)別在于全系統(tǒng)均采用巴氏消毒,避免任何化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn)。
GATW-8.0T/h制藥純化水系統(tǒng)可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
(1)設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
?。?)客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3)采用模塊化設(shè)計(jì),分為三個(gè)模塊,預(yù)處理模塊,主機(jī)模塊,和分配系統(tǒng)。三個(gè)模塊均采用巴氏消毒,預(yù)處理,主機(jī)系統(tǒng),和分配系統(tǒng)均采用雙管板列管換熱器對(duì)活性炭和反滲透和工藝管道進(jìn)行消毒。不使用任何化學(xué)藥劑,避免任何化學(xué)殘留。
?。?)實(shí)現(xiàn)全生命周期數(shù)據(jù)可追溯,采用*的有紙或者無紙記錄儀,進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄,采用UPS電源避免停電造成系統(tǒng)數(shù)據(jù)的丟失。
?。?)采用CIP清洗系統(tǒng)和巴氏消毒系統(tǒng)共用一套系統(tǒng),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行CIP清洗和巴氏消毒。采用高溫型膜元件,實(shí)現(xiàn)巴氏消毒功能。采用雙管板列管換熱器,符合注射用水標(biāo)準(zhǔn),避免水汽交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
?。?)純化水分配系統(tǒng),采用模塊化設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)對(duì)流速,溫度,電導(dǎo)率等系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控記錄的功能,系統(tǒng)采用雙管板列管換熱器進(jìn)行巴氏消毒。純化水分配系統(tǒng)和主機(jī)系統(tǒng)共用一套控制系統(tǒng),避免重復(fù)設(shè)計(jì),整套設(shè)備遵循一套程序,降低操作人員的操作風(fēng)險(xiǎn)。
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