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2015藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備

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產(chǎn)品型號(hào)BR-0.25T

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

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更新時(shí)間:2021-06-11 22:02:59瀏覽次數(shù):289次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求。

詳細(xì)介紹

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備技術(shù)特征

1.系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序;

2.一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;

3.在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;

4.二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運(yùn)行;

5.一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料;

6.在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看;

7.一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);

8.一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%65%,二級(jí)反滲透回收率70%;

9.前處理裝置均采用*件;

10.純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備概況

1)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3)設(shè)備內(nèi)外壁表面,

4)制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6)純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),

7)制藥用水的輸送

工藝流程分成以下幾種

1、原水原水加壓泵多介質(zhì)過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器軟水器精密過(guò)濾器一級(jí)反滲透設(shè)備中間水箱中間水泵離子交換器純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過(guò)濾器用水點(diǎn)

2、原水原水加壓泵多介質(zhì)過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器軟水器精密過(guò)濾器*級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)中間水箱第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過(guò)濾器用水點(diǎn)

3、原水原水加壓泵多介質(zhì)過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器軟水器精密過(guò)濾器一級(jí)反滲透機(jī)中間水箱中間水泵→EDI系統(tǒng)純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過(guò)濾器用水點(diǎn)

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