2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備
BR-0.25T 面議干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過(guò)濾分離設(shè)備 過(guò)濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
上海濱潤(rùn)環(huán)??萍加邢薰?b class="member-infor">
參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)BR-0.5T
品 牌
廠(chǎng)商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
聯(lián)系方式:汪鵬查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2021-06-11 23:11:40瀏覽次數(shù):305次
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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠(chǎng)家
商鋪產(chǎn)品:122條
所在地區(qū):上海上海市
聯(lián)系人:汪鵬 (銷(xiāo)售工程師)
上海濱潤(rùn)GMP醫(yī)療純水設(shè)備 全自動(dòng)醫(yī)療純水設(shè)備廠(chǎng)家----全自動(dòng)PLC觸摸屏控制,操作簡(jiǎn)單,運(yùn)行穩(wěn)定;上海,中國(guó)產(chǎn)品;水處理設(shè)備—濱潤(rùn)你的*,濱潤(rùn)環(huán)保 潤(rùn)澤天下!選擇濱潤(rùn),省心、放心、安心!
GMP醫(yī)療純水設(shè)備 全自動(dòng)醫(yī)療純水設(shè)備廠(chǎng)家
設(shè)備技術(shù)特征
1.系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序;
2.一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
3.在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
4.二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運(yùn)行;
5.一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
6.在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線(xiàn)電導(dǎo)檢測(cè)儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀(guān)看;
7.一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān);
8.一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%-65%,二級(jí)反滲透回收率70%;
9.前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
10.純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器,輸送管道裝有紫外線(xiàn)殺菌器和微孔過(guò)濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
GMP醫(yī)療純水設(shè)備 全自動(dòng)醫(yī)療純水設(shè)備廠(chǎng)家
醫(yī)藥純化水制取規(guī)范
分類(lèi)及水質(zhì)指標(biāo)
1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類(lèi)
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱(chēng)原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-00)
2)純化水:應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。
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