藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（二代）

產(chǎn)品介紹：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的***大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗(yàn)。

產(chǎn)品詳情：

溫度范圍（℃） 15-65     溫度波動(dòng)度（℃）±0.5   溫度偏差（℃）±1

濕度范圍（%R.H）15-95  濕度偏差（%R.H）±3   電源（VHz）220/50

控制方式 觸摸屏控制器    用   途  制藥行業(yè)     型   號(hào)SHH二代系列  

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、產(chǎn)品外觀及配件

箱體：噴塑冷軋板   內(nèi)壁：SUS304鏡面不銹鋼    隔板：SUS304鏡面不銹鋼

內(nèi)門：鋼化玻璃     外門：配備帶鑰匙雙鎖       驗(yàn)證孔：直徑50mm

移動(dòng)腳輪：4只，可鎖定  自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)       時(shí)間累積器

2、多重?cái)?shù)據(jù)記錄

進(jìn)口無紙記錄儀（選配）

獨(dú)立記錄和監(jiān)測

標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)

通過專門軟件管理電子數(shù)據(jù)

符合FDA 21CFR Part 11

數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失

進(jìn)口觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括：設(shè)定值，測量值，日期，真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

RS485接口

連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄

微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)

3、長期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

加濕方法：電熱蒸氣加濕器

供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場無特殊水電要求 

制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套輔助）

4、集中控制與遠(yuǎn)程監(jiān)控

 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，***多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

5、雙門設(shè)計(jì)

通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到***小

外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸藥品，影響試驗(yàn)

6、安全保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)

手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

 * 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警，一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

7、節(jié)能、*、智能

低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本

*型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

8、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

產(chǎn)品參數(shù)：

設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5-35℃；環(huán)境濕度：≤85%R.H

運(yùn)行功率是開啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測結(jié)果

質(zhì)保一年，終身維修

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

*長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃    濕度：60±5%R.H  時(shí)間：12個(gè)月

*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+40℃±2℃    濕度：75±5%R.H  時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX