過氧化氫（VHP）空間滅菌技術的發(fā)展趨勢

一、汽化過氧化氫(VHP)溶液消毒應用現(xiàn)狀

        汽化過氧化氫(H 2 O 2 )是一種天然存在的化學物質(zhì)，廣泛存在于空氣和水中。早在十八世紀，人類就發(fā)現(xiàn)并開始使用雙氧水，并廣泛運用在食品、飲料、醫(yī)療器械和衛(wèi)生保健領域。汽化過氧化氫的使用主要是依賴其氧化性，不同濃度的汽化過氧化氫具有不同的用途。一般醫(yī)用汽化過氧化氫（俗稱雙氧水）的使用濃度為 3%，主要用于傷口或中耳炎消毒。當它與皮膚、口腔和黏膜的傷口、膿液或污物相遇時，立即分解生成氧，這種尚未結(jié)合成氧分子的氧原子，具有很強的氧化能力，與細菌接觸時，能破壞細菌菌體，殺死細菌。殺滅細菌后剩余的物質(zhì)是無任何毒害、無任何刺激作用的水和氧氣。不會形成二次污染和產(chǎn)生耐藥性。因此，醫(yī)用雙氧水是傷口消毒的理想消毒劑。工業(yè)用汽化過氧化氫的濃度一般為25-50%，高濃度汽化過氧化氫具有強烈腐蝕性并有發(fā)生爆炸的危險，濃度大于8%就需要用特殊容器進行包裝運輸。液態(tài)汽化過氧化氫用于消毒時需要較高濃度和較長接觸時間才能殺死高抗性微生物，比如細菌芽孢和霉菌，如美國FDA批準Reckitt&Colman Inc.生產(chǎn)的7.5%汽化過氧化氫消毒液用于表面高水平滅菌時，要求20°C 浸泡滅菌時間為6hrs。

二、 汽化過氧化氫空間滅菌技術的現(xiàn)狀

        上個世紀 80 年代，美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)氣態(tài)汽化過氧化氫的殺滅細菌能力大于液態(tài)汽化過氧化氫的 200 倍以上。即汽化過氧化氫在氣相態(tài)下僅需較低的濃度即可達到高濃度液態(tài)汽化過氧化氫具備的殺孢子能力，由此出現(xiàn)了兩種不同利用汽化過氧化氫氣體的消毒滅菌技術即氣化汽化過氧化氫滅菌技術和汽化過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術。

（一）汽化過氧化氫滅菌技術

            汽化過氧化氫滅菌技術大多是利用閃蒸技術，將高濃度的汽化過氧化氫溶液（濃度一般大于30%）滴加至加熱的光滑金屬物體表面使其瞬間氣化為化2-6微米的顆粒。目前主要分為兩大陣營，分別為美國Steris（斯泰瑞）的干法VHP （Vaporized HydrogenPeroxide）滅菌技術和英國Bioquell（ 倍爾科）的濕法HPV （Hydrogen Peroxide Vapour）滅菌技術。目前汽化汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術規(guī)范所推薦的方法，滅菌工藝已經(jīng)非常成熟，重復性好，有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證汽化過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。可廣泛應用于在生物制藥工廠、醫(yī)療衛(wèi)生、生物實驗室和動物研究實驗室等諸多領域。

（二）汽化過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術

           由于利用閃蒸技術研制的汽化過氧化氫滅菌設備需要使用高濃度汽化過氧化氫，腐蝕性較強，且設備價格高昂，其使用范圍僅局限于小型耐腐蝕可密閉空間如傳遞艙、隔離器、凍干機、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱和氣閘間等的消毒滅菌，并不適合大型空間如 GMP潔凈車間、醫(yī)院手術室等的消毒滅菌。 

          隨著霧化技術的發(fā)展，人們已可以將消毒液霧化為小于 10μm 的小顆粒即所謂干霧技術。由于這種小顆粒在空氣中進行的是無規(guī)則運動（布朗運動原理）且不會沉降，也不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴，在與物體表面接觸后會反tan，而不會破裂使表面濕潤。因此干霧的這些性質(zhì)使得其擴散性非常好，消毒時不留死角；不濕潤表面；不腐蝕設備、彩鋼板和墻壁。研究表明，霧化粒子越小，在空氣中懸浮時間越來越長，就越有機會與空氣中細菌充分接觸而達到消毒滅菌的目的。 主要代表產(chǎn)品為法國DEVEA 公司的 Phileas 汽化過氧化氫干霧空間滅菌設備以及以及 Oxy‘Pharm 公司的 Nocospray干霧設備。Phileas 汽化過氧化氫干霧空間滅菌設備是利用*設計的快速旋轉(zhuǎn)的閥瓣漫反射液體的原理，將汽化過氧化氫均勻噴霧，液滴可控制在 5-10μm。霧化的汽化過氧化氫在整個密閉的空間中進行無規(guī)則的布朗運動，粘附于微生物表面，破壞其細胞壁，從而起到*滅菌效果。該技術的工作原理無需使用任何排氣口或壓縮空氣，由此產(chǎn)生的霧體會迅速發(fā)散，在操作的空間內(nèi)形成滅菌汽化過氧化氫干霧，同時并不會使接觸物體表面潮濕。主要設備型號有 Phileas100 和 Phileas 500 等。