藥品廠藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室制造廠商

• 藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室用途

藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件。試驗(yàn)箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)

東莞市環(huán)儀儀器科技有限公司

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)：

《中國(guó)藥典》2015年版-穩(wěn)定性測(cè)試指導(dǎo)原則-2

三、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造要求

內(nèi)部尺寸:200*2900*2400(長(zhǎng)*寬*高M(jìn)M)

外部尺寸：750*3000*2600(長(zhǎng)*寬*高M(jìn)M)

內(nèi)箱材質(zhì)：SUS304不銹鋼板，厚度:≧0.5mm

外箱材質(zhì)：噴塑鍍鋅彩鋼板，厚度:≧0.5mm

工作容積：至少6層SUS304不銹鋼貨架每層≧80Kg

四、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室性能要求

溫度范圍：20-50℃

濕度范圍：50%-90%RH

溫度分辨率：0.01℃

濕度分辨率：0.1%RH

溫度波動(dòng)率：≦±0.5℃  溫度均勻度：≦1.5℃

濕度波動(dòng)率：≦±2%RH  濕度均勻度：≦3%RH

考察室容積:≧36立，溫度：30℃ ±1.5℃，濕度：60%±3%

溫濕控制方法：平衡調(diào)溫方式，保證溫度可靠，波動(dòng)小

噪音：≦65dBA   照度：≧300勒克斯

五、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室空氣循環(huán)系統(tǒng)要求

1. 采用億利達(dá)、科祿格等風(fēng)機(jī)，噪音低，節(jié)能

2. 葉輪采用SUS304不銹鋼材料，保證葉輪長(zhǎng)期使用，維護(hù)方便

六、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室加熱、加濕和制冷系統(tǒng)要求

1. 采用電加熱器加熱，以PID+SSR 驅(qū)動(dòng)控制

2. 采用電熱蒸汽加濕器，以PID+SSR方式驅(qū)動(dòng)控制

3. 采用進(jìn)口品牌電子式溫濕度度傳感器

4. 采用五級(jí)超濾凈水器，*的防滲透膜對(duì)水進(jìn)行處理，保證用水品質(zhì)

七、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)及保修

1.我司免費(fèi)對(duì)客戶技術(shù)人員、操作人員、維修人員提供藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室操作、結(jié)構(gòu)原理、日常維護(hù)、維修、故障排除等方面的培訓(xùn)。

2.在培訓(xùn)期間，我司應(yīng)該免費(fèi)提供相關(guān)培訓(xùn)資料

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