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藥用級(jí)輔料藥交聯(lián)聚維酮10型號(hào)B的性質(zhì)、性狀、用途及安全性

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2020年02月25日 17:48  

交聯(lián)聚維酮,藥用輔料,為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。

名稱

通用名:交聯(lián)聚維酮,Crospovidone,Crospovidonum

化學(xué)名稱:交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物

交聯(lián)聚維酮為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性,確切的分子量尚未確定

一般性質(zhì)

酸堿度:pH=5.0~8.0(1%w/v水混懸液)

密度:1.22g/cm3

水分:大吸水量接近60%

溶解度:幾乎不溶于水和常用的有機(jī)溶劑

性狀

本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇、中不溶。本品具有高度的毛細(xì)管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨脹能力強(qiáng),溶脹系數(shù)為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力,能絡(luò)合多種物質(zhì),如酚類、碘等。

用途

交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑,直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2-5%;交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細(xì)管活性和優(yōu)異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向;研究表明:交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響解熱鎮(zhèn)痛片的崩解,顆粒大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮是非常優(yōu)良的崩解劑,在片劑中使用1-2%,便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用,并且具有良好的再加工性,即回收加工時(shí),不需要再加入多量的崩解劑,被稱作超級(jí)崩解劑。

交聯(lián)聚維酮作崩解劑壓制成片后,片劑硬度大、崩解時(shí)限短、溶出率高;穩(wěn)定性強(qiáng),不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。

交聯(lián)聚維酮還可做片劑、膠囊劑、顆粒劑的干性粘合劑、填充劑和賦形劑,其粒度較小者可以減少壓成片劑中片面的斑紋,改善片劑的均勻性,常用量是20-80mg/片。

交聯(lián)聚維酮也可以用作溶出促進(jìn)劑,采用共蒸發(fā)技術(shù),可增加難溶性藥物的溶解度:將適當(dāng)?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮,然后將溶劑蒸發(fā),這一技術(shù)可獲得更快的溶出速度。

本品在食品工業(yè)中也廣泛用作釀酒、釀醋生產(chǎn)的助濾劑,用于去除酶類、蛋白質(zhì)類。

交聯(lián)聚維酮和多元酚能形成穩(wěn)定的絡(luò)合物,可用于精制水溶性或含酒精的草藥浸出物和酊劑,改善植物醫(yī)藥的穩(wěn)定性。

 

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