淺談藥品包裝材料檢測指標事項

藥品包裝材料檢測

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

而根據(jù)對我國以及相關標準規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測指標均需要相應的檢測儀器。

廣州標際自成立以來，緊跟行業(yè)標準，堅持自主研發(fā)，追求不斷創(chuàng)新，在藥包材檢測領域研發(fā)有密封試驗儀GB-M、水汽透過率測定儀W203、氣體透過率測定儀N500等各項性能測試儀器。

密封試驗儀GB-M

檢測產(chǎn)品部分列舉如下：

檢測范圍：I類藥包材

檢測產(chǎn)品：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片（復合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。

檢測范圍：II類藥包材

檢測產(chǎn)品：藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。

檢測范圍：III類藥包材

檢測產(chǎn)品：抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。

藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移，進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗，其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。

氣體透過率測定儀N500

部分檢測項目：

檢測范圍：阻隔性能

具體檢測項目：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能等

檢測范圍：機械性能

具體檢測項目：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等

檢測范圍：其他

具體檢測項目：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、相容性等

廣州標際包裝設備有限公司專業(yè)從事包裝檢測儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務，主要產(chǎn)品有透濕儀、透氣儀、透氧儀、顆粒物過濾、細菌過濾效率、封管機、氣調(diào)保鮮、拉力機、熱封儀、密封儀等包裝檢測儀器。已經(jīng)為*40多個國家地區(qū)超過10000家企事業(yè)單位提供了具有競爭力的實驗室建設方案。服務遍布國家質(zhì)檢藥檢機構、科研院校、包裝、印刷、食品、醫(yī)藥、日化、化工、新能源、新材料等領域。