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藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯使用注意事項(xiàng)
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計(jì)算,含C12H20O7不得少于99,0%。
【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。
本品在乙醇、或丙酮中易溶,在水中溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.439~1.441。
藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯使用注意事項(xiàng)
化學(xué)性質(zhì)
無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3(25℃)。溶于大多數(shù)有機(jī)溶劑,難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液,內(nèi)徑0.32mm,柱長(zhǎng)30m,液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度80℃,維持0.5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持30分鐘,進(jìn)樣口溫度為225℃;檢測(cè)器溫度275℃,流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
免責(zé)聲明