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潔凈度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——貫徹GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范!

來(lái)源:蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司   2021年03月15日 13:46  
  塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車(chē)間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門(mén)。
 
  塵埃粒子計(jì)數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來(lái),經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器的過(guò)程,其中因激光空氣粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢(shì),而成為很多行業(yè)的主流的產(chǎn)品。
 
  目前,潔凈廠房的監(jiān)測(cè)傳統(tǒng)老方法是利用手持式或臺(tái)式塵埃粒子計(jì)數(shù)器通過(guò)人工定期巡檢,但在生產(chǎn)過(guò)程中,環(huán)境的情況往往是變化的,原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對(duì)廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個(gè)班次開(kāi)始時(shí)環(huán)境是滿(mǎn)足要求的而在結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測(cè)無(wú)法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),因此無(wú)法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況,更無(wú)法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量,進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。
 
  而潔凈度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)解決了這些問(wèn)題。
 
  潔凈度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):
 
  監(jiān)測(cè)點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性,在同一采樣點(diǎn)得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性。另外,它避免了人工監(jiān)測(cè)的種種缺陷,大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測(cè)質(zhì)量和水平,是目前凈化系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)的新潮流,是全面貫徹 GMP 規(guī)范的藥品生產(chǎn)*設(shè)備。
 
  潔凈度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的功能
 
  SX-M實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)是蘇信開(kāi)發(fā)的高科技產(chǎn)品,它的計(jì)數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿(mǎn)足JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)范。
 
  主要功能
 
  (1)傳感器狀態(tài)頁(yè)面
 
  NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁(yè)面,實(shí)時(shí)顯示每個(gè)/每組/全部采樣點(diǎn)的當(dāng)前粒子計(jì)數(shù)。當(dāng)報(bào)警被觸發(fā)時(shí),頁(yè)面上采樣點(diǎn)的顏色會(huì)發(fā)生變化,以此反映新出現(xiàn)的情況。傳感器本身的問(wèn)題,如激光功率、流量、通訊等,也以頁(yè)面上的顏色變化來(lái)反映。
 
  (2) 設(shè)備分布圖
 
  軟件可以產(chǎn)生特制的設(shè)備分布圖,用于標(biāo)明配置到系統(tǒng)中的各個(gè)監(jiān)測(cè)儀器的位置。頁(yè)面還顯示操作人員選定的采樣點(diǎn)的狀態(tài)參數(shù)和當(dāng)前監(jiān)測(cè)數(shù)值,并實(shí)時(shí)更新這些數(shù)據(jù)。在NETscada軟件采集數(shù)據(jù)的同時(shí),操作人員可以增加或更換監(jiān)測(cè)儀器。軟件還可以產(chǎn)生多個(gè)設(shè)備分布圖,以顯示生產(chǎn)設(shè)施中特定地點(diǎn)的放大情況。
 
  (3)時(shí)間圖:實(shí)時(shí)和SPC
 
  軟件用多種色彩筆將實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)或調(diào)取數(shù)據(jù)繪制成時(shí)間圖。操作人員可以為時(shí)間圖上的粒子和環(huán)境采樣點(diǎn)、警報(bào)和報(bào)警極限參數(shù)、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或?qū)?shù)比例)。頁(yè)面可以同時(shí)顯示多個(gè)時(shí)間圖,操作人員也可以將時(shí)間圖存儲(chǔ)下來(lái),供以后分析時(shí)用。
 
  (4)歷史統(tǒng)計(jì)資料表
 
  歷史統(tǒng)計(jì)資料表頁(yè)面實(shí)時(shí)顯示每個(gè)采樣點(diǎn)的詳細(xì)統(tǒng)計(jì)資料。操作人員可以在此頁(yè)面上查看儀器名稱(chēng)、狀態(tài)參數(shù)、當(dāng)前監(jiān)測(cè)數(shù)值、樣本數(shù)量、選定采樣點(diǎn)的低/高/平均/標(biāo)準(zhǔn)誤差等信息,還可以以類(lèi)似的方式查看調(diào)取的采樣點(diǎn)。
 
  (5)事件記錄和自動(dòng)執(zhí)行任務(wù)
 
  審計(jì)跟蹤記錄功能將警報(bào)和警告參數(shù)、通訊錯(cuò)誤、儀器狀態(tài)、配置設(shè)定、人員操作等系統(tǒng)活動(dòng)全部登記下來(lái)。操作人員可以檢查每項(xiàng)活動(dòng),并在用戶(hù)說(shuō)明欄輸入注解。用戶(hù)可以利用軟件的任務(wù)編制功能安排自動(dòng)執(zhí)行的任務(wù)。在無(wú)需操作人員在場(chǎng)的情況下, NETscada軟件可以打印報(bào)告或產(chǎn)生電子格式報(bào)告、備份數(shù)據(jù)庫(kù)、執(zhí)行采樣方案、運(yùn)行外部程序等等。
 
  (6)警報(bào)和傳呼
 
  操作人員可以設(shè)置警報(bào),當(dāng)超出預(yù)設(shè)的報(bào)警極限(報(bào)警參數(shù))時(shí),警報(bào)會(huì)發(fā)出聲音警報(bào)或視覺(jué)警報(bào)。NETscada軟件有4個(gè)報(bào)警水平,逐次增強(qiáng)因超出報(bào)警參數(shù)而被觸發(fā)的警報(bào)的迫切度。警報(bào)狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁(yè)面、統(tǒng)計(jì)資料表頁(yè)面、事件記錄頁(yè)面。操作人員可以設(shè)定警報(bào)的優(yōu)先順序,使非重要的警報(bào)為重要的警報(bào)讓路。用戶(hù)可以選購(gòu)傳呼功能,當(dāng)警報(bào)被觸發(fā)時(shí),傳呼功能便被激活。
 
  (7)聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)分布
 
  NETscada軟件的網(wǎng)絡(luò)功能具有強(qiáng)大的實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過(guò)以太網(wǎng)向其它沒(méi)有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實(shí)時(shí)傳送數(shù)據(jù)。網(wǎng)絡(luò)版本支持終端服務(wù)器,允許多用戶(hù)同時(shí)連接并運(yùn)行應(yīng)用程序。
 
  用戶(hù)可以通過(guò)實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng),在辦公室進(jìn)行數(shù)據(jù)審查和分析,十分方便。用戶(hù)可以利用中央文件服務(wù)器,設(shè)置辦公室網(wǎng)絡(luò)站,顯示實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)站傳來(lái)的任何儀器組合的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

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