生產(chǎn)環(huán)境控制要求  

      制造膠囊全過程中需要的生產(chǎn)環(huán)境，是一個(gè)高精度的恒溫恒濕的潔凈過程。  

      1、 恒溫恒濕要求的理解。膠囊設(shè)備是敞開式機(jī)械傳動自動化設(shè)備，對環(huán)境要求的部位是烘干系統(tǒng)，它需要有嚴(yán)格的送風(fēng)參數(shù)，保證烘干的風(fēng)機(jī)送進(jìn)恒溫恒濕的空氣；另一個(gè)部位是蘸膠部位，要在恒溫恒濕環(huán)境中蘸膠、成形、凝固。此外還應(yīng)保持環(huán)境溫度，使金屬模具有一個(gè)恒定的蘸膠初溫。  

      2、 膠囊機(jī)要求回風(fēng)口處氣流參數(shù)，溫度為20～23℃的范圍內(nèi)可調(diào)，精度±0.5℃，相對濕度為45～55%的范圍內(nèi)可調(diào)，精度±2%。  

      3、 溫濕度的精度是保證連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)，靠空調(diào)的自動控制系統(tǒng)保證。尤其要選擇精度高的濕度傳感器，此外控制閥門要比例控制。  

      4、 膠囊機(jī)設(shè)備工作環(huán)境（主機(jī)房）氣流組織很重要。送風(fēng)要送到位，特別是機(jī)器頭部膠囊成形部位，必須有頂風(fēng)，并可以調(diào)節(jié)風(fēng)量。膠囊空調(diào)是工藝性空調(diào)，所以必須考慮它的特殊性，回風(fēng)要前后或四周，但不能與主機(jī)房之外的氣流混合后再回，主機(jī)房空調(diào)要有自己的獨(dú)立系統(tǒng)。
  
      5、 空調(diào)設(shè)計(jì)要求是：冷量、風(fēng)量選擇合理；工作可靠，精度達(dá)到要求；節(jié)能；投資小，主機(jī)房要有清晰的顯示和記錄儀。使操作人員隨時(shí)掌握環(huán)境參數(shù)的變化。  

      6、 生產(chǎn)環(huán)境潔凈度為三十萬級。  

      明膠原料的要求：  

      膠囊的主要原料為藥用骨明膠，明膠質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到膠囊品質(zhì)，需要在世界*的明膠生產(chǎn)商中慎選供應(yīng)商，所使用藥用明膠的各項(xiàng)理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)應(yīng)符合 《中華人民共和國藥典》二部（2000年版） 的要求，使產(chǎn)品質(zhì)量得到保障。