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中藥藥物制劑生產(chǎn)工藝中的提取分離技術(shù)與其它西藥藥物制劑的制作工藝有所不同,中藥制劑生產(chǎn)工藝中對藥品的提取和分離技術(shù)要求更高。相對于傳統(tǒng)的提取分離技術(shù)來說,現(xiàn)在新的技術(shù)有了非常大的提高,很多技術(shù)的運用大大提高了生產(chǎn)的效率,同時又保證了生產(chǎn)的質(zhì)量。
目前,我國衛(wèi)生部已將膜分離技術(shù)列入中藥的分離精制方法之一。超濾膜技術(shù)主要用于制備中藥注射液(如茵槌黃注射液,五昧消毒飲注射液等),提取有效成分(如從黃苓中提取黃苓試)和制備藥浸膏等方面。超濾膜法單獨或與活性炭、反滲透相結(jié)合還用以有效地除去細(xì)菌和熱原,制取中藥口服液(人參精口服液,海龍哈階四精口服液),醫(yī)藥用純水制備,保健飲料。
超濾為物理過程,不加入化學(xué)試劑,對藥物有效成分影響小,同時能減輕環(huán)境污染。其次,超濾膜方法操作簡單,可縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約成本。由于膜分離技術(shù)能很大限度地除去高相對分子質(zhì)量非藥效成分或低藥效成分,因而是降低中藥制劑服用劑量、改善制劑的口感和成品質(zhì)量的有效方法。同時通過濾除在溶液中不穩(wěn)定的膠團(tuán)、大分子等雜質(zhì)、熱原、鞣質(zhì),提高了液體制劑(如注射液、口服液)的澄明度,提高了注射液的安全性。
超濾膜技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑的精制過程,與傳統(tǒng)的醇沉法相比,具有明顯優(yōu)點。且超濾時無相變,有利于保存中藥的生理活性及理化穩(wěn)定性。近年來,超濾膜技術(shù)在中藥領(lǐng)域已有較多的成功范例。
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