我國中藥提取所存的問題與*工藝技術的采用
1我國中藥提取所存的問題
*等16部委制定的國家中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要提出“中藥新產(chǎn)品開發(fā)以、、安全、穩(wěn)定為基本要求。對中成藥產(chǎn)品要達到‘三效’(、*、長效)、‘三小’(劑量小、毒性小、副作用?。?lsquo;三方便’(儲存、攜帶、服用方便)為目標。”也就是說,中藥的劑型要改變,劑量要縮減,療效要提高。為實現(xiàn)這一目標,需要從中藥制劑的起始原料---提取物入手,但我們提取物生產(chǎn)技術和質量仍然存在很大差距。因此綱要指出:“中藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和工程化技術落后,缺乏標準化的制藥工業(yè)裝備。”是提取物質量提高的主要障礙。
2 *工藝技術的采用
目前中藥提取的困境主要是“中藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和工程化技術落后,缺乏標準化的制藥工業(yè)裝備”。因此,許多科研單位紛紛研究應用新工藝新技術,開發(fā)新產(chǎn)品和改造老工藝。例如,運用半仿生提取法(簡稱SBE法)、生物酶解技術、破碎提取技術、超臨界流體萃取技術(簡稱SFE法)、超聲波輔助提取技術、微波輔助提?。∕AE)等技術來提高提取率;應用離子交換樹脂、大孔徑樹脂的選擇性吸附技術、通過不同功能的膜進行組合來分離雜質純化提取組分以提高有效成分含量;將噴霧干燥、冷凍干燥等技術應用于成本工序以縮短干燥周期,降低目標組分分解和污染風險。
同時,修訂“藥品法”、“藥典”和GMP,加強管理護航,使管理體系與標準接軌。提取物生產(chǎn)的現(xiàn)代化除完善藥材種植、藥材采集炮制的規(guī)范標準以外,加快實驗室成果轉化為生產(chǎn)力,將其成果早日實現(xiàn)工程化和產(chǎn)業(yè)化是關鍵。任何科研成果不能轉為社會產(chǎn)品猶如鏡里看花,可望而不可及。新裝備是科研單位與生產(chǎn)企業(yè)的橋梁,是生產(chǎn)企業(yè)技術改造的利器,它為生產(chǎn)服務又促進生產(chǎn)的發(fā)展。中藥裝備行業(yè)的現(xiàn)有技術裝備水平落后于中藥生產(chǎn)發(fā)展的需求這是目前的現(xiàn)實。