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GMP是什么及GMP的重要性

來源:濟(jì)南新準(zhǔn)儀器設(shè)備有限公司   2023年08月21日 14:05  

GMP, 全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是"生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"或"良好作業(yè)規(guī)范"、"優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)"。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。

執(zhí)行GMP的最基本精神:

盡量減少人為錯誤;防止制藥、食品類在生產(chǎn)流程中遭受環(huán)境污染或溶解;保證商品質(zhì)量認(rèn)證體系的高效運(yùn)作,建立完善單獨(dú)的質(zhì)量管理制度。

執(zhí)行GMP最主要的意義:

1、保證制藥、食品衛(wèi)生品質(zhì),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益;

2、推進(jìn)制藥、食品企業(yè)科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量控制,提升制藥、食品企業(yè)總體品質(zhì)。

3、有利于制藥、食品類進(jìn)入國外市場。

4、提升衛(wèi)生部門對制藥、食品企業(yè)的監(jiān)督管理水平;

5、推動制藥、食品企業(yè)相互之間的公平交易;

   濟(jì)南新準(zhǔn)儀器設(shè)備有限公司是專注于包裝材料的測試儀器的廠家,自主研發(fā)了符合GMP管理規(guī)范的各種測試儀器,比如醫(yī)藥包裝性能測試儀、軸偏差測量儀、密封性測試儀等等等等,歡迎有需要參考的新老客戶來電垂詢。





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