大家好!我是上海頎高儀器華哥,今天遇到了一位北京藥廠客戶咨詢藥物黏度測定儀,根據(jù)2020版藥典0633黏度測定法需要選擇一款合適的粘度儀器!順便我更大家分享下醫(yī)藥行業(yè)如何根據(jù)自身用途、樣品特性以及法規(guī)標準來選擇。
一、我們需要了解自身儀器需求的用途,根據(jù)我多年的經(jīng)驗有4種:
1、自身產(chǎn)品品質(zhì)檢測,此時自己可以確定測試條件。
2、需要買儀器檢測數(shù)據(jù)與客戶方的數(shù)據(jù)對標。
3、需要買儀器檢測數(shù)據(jù)與供應(yīng)商的數(shù)據(jù)對標。
4、需要買儀器檢測數(shù)據(jù)與第三方機構(gòu)數(shù)據(jù)對標。
若購買儀器檢測數(shù)據(jù)需要與其它單位對標時,一定要落實對方的儀器配置和測試條件,這樣才能確保數(shù)據(jù)結(jié)果的一致性。
二、我國醫(yī)藥行業(yè)樣品黏度主要是按照2020版藥典來遵照的,其中要清楚0633黏度測定法和樣品獨立的測試條件要求,尤其是有些藥用輔料已經(jīng)明確過測試條件,這些也是我們專家科學家經(jīng)過論證后形成的法規(guī)依據(jù),我們需要遵照。如果自己醫(yī)藥樣品還沒有法規(guī)條件,那么就只能參照0633法自己研究測試條件了。
三、藥典0633黏度測定法主要分為三種:
*一法平氏毛細管黏度計測定法 其中測試溫度是20度,0.1精度,毛細管黏度計有11支可選。
第二法烏氏毛細管黏度計測定法 其中測試溫度是25度,0.1精度,毛細管黏度計有6支可選。
第三法旋轉(zhuǎn)黏度計測定法 測試條件可以自定義,一般采用20度或者25度。
其中一法和二法統(tǒng)稱為毛細管粘度計法,值得注意的是其中儀器中恒溫水浴裝置玻璃缸要求是直徑30cm高40cm以上。頎高公司提供的儀器方案包含了恒溫水浴和粘度計等全套試驗裝置,符合2020版藥典要求。實驗結(jié)果是運動粘度,單位是mm2/s。
其中三法旋轉(zhuǎn)黏度計測定法,值得注意的是一定要結(jié)合樣品獨立的測試法規(guī)要求。旋轉(zhuǎn)粘度在不同儀器配置和測試條件下粘度結(jié)果是不同的。實驗結(jié)果是動力粘度,單位是mpa.s或者CP。
四、最后說下藥物黏度測定儀的種類,我們上海頎高儀器有手動和自動兩種。如果您企業(yè)儀器購買預(yù)算足夠,而且測試樣品數(shù)量較多,建議選擇自動型;如果儀器購買預(yù)算有限,測試樣品數(shù)量也不多,建議選擇手動型。
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