概述

密封性能是一次性使用無菌引流導(dǎo)管質(zhì)量管理中非常重要的一項指標(biāo)，本文利用濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的LT-03密封試驗儀對某品牌一次性使用無菌引流導(dǎo)管的密封性能進(jìn)行檢測，并依據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹了試驗的過程及檢測儀器的測試原理、技術(shù)參數(shù)，為一次性使用無菌引流導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)檢測產(chǎn)品的密封性能這一指標(biāo)提供幫助。

檢測意義及樣品介紹

一次性使用無菌引流導(dǎo)管是一種用于醫(yī)療護(hù)理和防護(hù)的器械。具備無菌性、安全性、高效性、多樣性等特點(diǎn)。能夠有效引流液體，幫助患者排除體內(nèi)的廢物和分泌物，保持傷口干燥清潔，促進(jìn)傷口的愈合。根據(jù)不同的使用需求，可以分為胸腔引流管、腹腔引流管、尿液引流管等，滿足不同科室的護(hù)理需求。一次性使用無菌引流導(dǎo)管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持很好的密封性，否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此，一次性使用無菌引流導(dǎo)管各組件及連接處無滲漏、密封性能好是一次性使用無菌引流導(dǎo)管能夠滿足患者需求的重要前提條件。

檢測依據(jù)參考標(biāo)準(zhǔn)

《YY 0489-2004一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》

《GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗方法》

檢測儀器

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司生產(chǎn)的LT-03密封試驗儀是一款以負(fù)壓法為測試原理的檢測設(shè)備，本文采用該設(shè)備檢測一次性使用無菌引流導(dǎo)管的密封性能。

檢測儀器原理及技術(shù)特點(diǎn)

測試原理

A.通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

B.通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

產(chǎn)品特征

試驗過程全自動

人機(jī)界面、觸摸屏操作

數(shù)字式真空度及測試時間設(shè)置

真空度自動保持及反吹卸載

五組試驗參數(shù)設(shè)置存儲

試驗結(jié)果自動統(tǒng)計及存儲

超厚真空室有機(jī)玻璃

真空室非標(biāo)尺寸可定制

技術(shù)參數(shù)

真空度 : 0~-90KPa

真空室 ：Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)

尺寸 ：300mm(L)X380mm(W)X500mm(H)

氣源 : 空氣壓縮機(jī)

氣源壓力: 0.7MPa（用戶自備氣源）

檢測試驗過程

→將試樣按照要求進(jìn)行組裝，并將開口端進(jìn)行封堵。

→將試樣置于真空室中。

→按照產(chǎn)品要求設(shè)置真空度，保壓時間設(shè)置為120 s。

→點(diǎn)擊觸摸屏上開始鍵，試驗開始，仔細(xì)觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。保壓時間結(jié)束后，試驗自動結(jié)束。

檢測結(jié)果

本文檢測的一次性使用無菌引流導(dǎo)管樣品在-90KPa的真空度下未出現(xiàn)泄漏的情況。

總結(jié)

　　    一次性使用無菌引流導(dǎo)管的密封性能是關(guān)系到其使用安全的一個重要的質(zhì)量指標(biāo)，本文利用了濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司生產(chǎn)的LT-03密封試驗儀對一次性使用無菌引流導(dǎo)管的密封性能進(jìn)行了檢測，設(shè)備的操作簡單、智能化程度高、試驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，是一款可快速、高效測試試樣件密封性能的檢測設(shè)備。

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專業(yè)致力于實驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設(shè)計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現(xiàn)贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務(wù)于包裝，食品，醫(yī)藥，塑料，紙制品，日化，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，大專院校等領(lǐng)域。

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司主營包裝檢測儀器及其它檢測儀器，涵蓋密封試驗儀、密封與泄漏強(qiáng)度測試儀、拉力機(jī)、抗壓機(jī)、熱封試驗儀、熱粘測試儀、摩擦系數(shù)儀、剝離力測試儀、醫(yī)藥包裝檢測儀、沖擊試驗儀、安瓿瓶折斷力測試儀、垂直度偏差測試儀、扭矩儀、手提袋疲勞度測試儀等。

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以客戶為中心，堅持為客戶提供高性價比及穩(wěn)定性的產(chǎn)品與服務(wù)，立志于為廣大用戶提供優(yōu)秀質(zhì)量管控與研究設(shè)備。