隨著一次性解決方案在生物制藥行業(yè)的應用和普及，一次性流體混勻過程廣泛存在于生物制藥生產(chǎn)工藝的各個階段，包括上游，下游，以及制劑。
雖然應用場景很豐富，對于混勻工藝的基本要求是一致的：確?；靹蛐?；保證產(chǎn)品質(zhì)量；實現(xiàn)批次間的一致性；確保不同規(guī)模的混勻工藝性能一致。這四點要求也是工藝開發(fā)的重要考量。
除此之外，由于技術(shù)的革新和特殊工藝的開發(fā)要求，常常還要考慮一些特殊因素。比如從不銹鋼方案轉(zhuǎn)換成一次性方案的等效轉(zhuǎn)換；為了確定工藝參數(shù)的實驗設(shè)計；混勻工藝效果的表征，流體動力學參數(shù)與實驗條件的相關(guān)性等等。
計算流體動力學(CFD)是一種基于流體動力學原理的數(shù)值模擬和建模工具，可以作為實際物理過程中的虛擬表示。可以利用數(shù)值方法和算法來解決涉及流體流動的問題。通過判斷CFD模型的計算數(shù)據(jù)與實際測量數(shù)據(jù)的一致性，可以節(jié)省實驗以及更快速的得出可靠的結(jié)論。
在生物制藥行業(yè)中，普遍使用CFD來衡量實驗室和商業(yè)化規(guī)模之間混勻工藝的流體特性。CFD仿真可以更方便地展示實驗結(jié)果，減少實際實驗數(shù)據(jù)，提高混勻工藝容器的表征效率；對于復雜的流場現(xiàn)象也能精確呈現(xiàn)(湍流，多相流等)；可以直觀地衡量工藝的混勻效率(混勻均一性)，混勻速度，流場方向(混勻死角)，壓力，溫度，剪切力等。
賽多利斯的Flexsafe® Pro Mixer作為行業(yè)先進的一次性混勻解決方案，提供豐富的應用案例數(shù)據(jù)和CFD數(shù)據(jù)。不僅提供基本工藝參數(shù)，而且產(chǎn)品的建模數(shù)據(jù)庫齊全，可以幫助客戶進行工藝開發(fā)以及進一步的工藝提升(數(shù)字孿生，工藝仿真等)。
Flexsafe® Pro Mixer的各方面產(chǎn)品性能也通過嚴格的CFD仿真進行了驗證
• 實際混勻過程的效率以及流場分布；
• 不同轉(zhuǎn)速條件下Flexsafe® Pro Mixer一次性混勻系統(tǒng)的剪切力對產(chǎn)品的影響；
• 用速度標度觀測高湍流和渦流的形成；
• 驗證混勻過程的均一性(不存在死角)。
賽多利斯Flexsafe® Pro Mixer一次性混勻系統(tǒng)，結(jié)合完善的CFD數(shù)據(jù)，有效幫助客戶提高生物制藥工藝的效率，簡化流程。
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