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一個(gè)優(yōu)良的注射器材應(yīng)當(dāng)具備盡可能低的穿刺力,以減少患者的不適感,同時(shí)確保醫(yī)療工作者能夠準(zhǔn)確、流暢地進(jìn)行操作。
在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中,穿刺力測(cè)試被嚴(yán)格規(guī)定,以確保所有上市的注射器材均達(dá)到一定的安全和性能標(biāo)準(zhǔn)。如GB15811標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)無(wú)菌注射針進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,要求采用特定的測(cè)試方法和設(shè)備來(lái)測(cè)量穿刺力,以及對(duì)測(cè)試結(jié)果的接受標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)不僅指導(dǎo)生產(chǎn)廠家在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格控制,也為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了評(píng)估和批準(zhǔn)醫(yī)療器械上市的依據(jù),保障了醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。
威夏科技 CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀測(cè)控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定等功能設(shè)定。
嚴(yán)格遵守測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):
GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針
IS0 7864:2016 一次性使用無(wú)菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法
是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一,其測(cè)試模擬皮膚:聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試管壁包含:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選。
隨著材料科學(xué)、微加工技術(shù)的進(jìn)步和患者體驗(yàn)的重視,注射器材的穿刺力測(cè)試正朝著更高精度、更人性化的方向發(fā)展。
穿刺力測(cè)試設(shè)備也將實(shí)現(xiàn)更高程度的自動(dòng)化和智能化,提高測(cè)試效率和準(zhǔn)確性,同時(shí)降低生產(chǎn)。
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