提起西林瓶,大家肯定首先想到的是制藥行業(yè),其實除了制藥行業(yè)外,像化妝品行業(yè)和食品行業(yè)也在廣泛使用中。
西林瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,它以其優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性和機械強度,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,用于盛裝各類液體或固體藥品。
西林瓶檢測也至關(guān)重要,檢測目的在于確保藥品包裝的完整性、清潔度和安全性。通過對西林瓶進行一系列嚴格的檢測,可以及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在的質(zhì)量問題,避免藥品在儲存、運輸和使用過程中受到污染或損壞,從而保障患者的用藥安全。
我國食藥監(jiān)對硼硅玻璃制品建立了相對完善的行業(yè)標準,尤其是對一些輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液體瓶等進行了規(guī)定?!吨袊幍洹泛蚘BB系列相關(guān)標準要求藥用硼硅玻璃瓶的尺寸、穩(wěn)定性能及缺陷檢測是硼硅藥用玻璃瓶物理性能檢測的重要內(nèi)容。
常常涉及到的檢測項目:
1.外觀檢查:通過目視或借助光學(xué)儀器,檢查西林瓶的外觀是否完好,無裂痕、氣泡、雜質(zhì)等缺陷。外觀質(zhì)量直接影響西林瓶的密封性和美觀度。
2.尺寸測量:使用精密測量工具,對西林瓶的直徑、高度、壁厚等關(guān)鍵尺寸進行測量,確保其符合設(shè)計要求。尺寸偏差可能導(dǎo)致西林瓶與瓶蓋、標簽等配件不匹配,影響使用效果。
3.化學(xué)穩(wěn)定性測試:通過模擬藥品儲存環(huán)境,將西林瓶與特定溶液接觸,檢測其是否發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或析出有害物質(zhì)。這一測試有助于評估西林瓶對藥品的保護能力。
4.物理性能測試:包括抗沖擊性、抗壓性、熱穩(wěn)定性等測試,以評估西林瓶在不同環(huán)境下的物理性能。這些測試有助于確保西林瓶在運輸和使用過程中能夠保持完好。
5.微生物限度檢查:對西林瓶進行微生物限度檢查,確保其在生產(chǎn)、儲存和運輸過程中未受到微生物污染。這一檢查對于保障藥品的無菌性至關(guān)重要。
6.密封性測試:通過真空泄漏測試或壓力泄漏測試等方法,檢測西林瓶的密封性能是否良好。密封性不佳可能導(dǎo)致藥品泄漏或污染。
密封性的好壞直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。隨著越來越多的客戶了解其包裝完整性測試的重要性,所以西林瓶密封性檢測儀成為了行業(yè)內(nèi)的重要設(shè)備。但是針對不同的測試方法又選擇不一,到底哪個更適用呢,本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司關(guān)于西林瓶的密封性能測試給您提供詳細的檢測方案。
一、真空水浴法:
檢測儀器:
LT-02P密封性試驗儀
測試原理:
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試祥產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的LT-02P密封性試驗儀真空度最高可達到-93kpa,真空室可按要求定制。
使用真空水浴法測試的優(yōu)點是成本低、行業(yè)接受度高;那么缺點就是屬于破壞性測試,無法判斷微小的泄漏,此外,每個樣品的破壞性實驗不適合產(chǎn)品出廠檢驗。
二、完整性無損檢測:
檢測儀器:
MLT-V100微泄漏無損密封測試儀
測試原理:
通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀有效檢測泄漏孔徑1μm,適合產(chǎn)品出廠檢驗。
三、微生物入侵:
檢測儀器:
LT-PNP 微生物入侵試驗儀
測試原理:
可進行正負壓交替試驗,檢測試樣在不同壓力差下的泄漏狀況。從而判斷試樣的物理性能和泄漏位置。
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的LT-PNP 微生物入侵試驗儀采用進口傳感器、元器件,罐體選用不銹鋼材質(zhì),實驗過程可設(shè)置正負壓交替測試,一鍵測試,簡單方便。