原料藥常規(guī)劑型的考察項目通常包括：性狀（外觀、旋光度或比旋度等）、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、雜質(zhì)（工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物等）、對映異構(gòu)體、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。特殊劑型的考察項目包括：黏度、分子量及分子量分布等。原料藥無菌制劑的考察項目通常包括：細菌內(nèi)毒素/熱原、無菌等。原料藥凍干時需要選擇制藥醫(yī)療行業(yè)專用凍干機，如Pilot5-8T凍干機316L材質(zhì)，水平箱水平冷阱機器結(jié)構(gòu)為大生產(chǎn)型凍干機結(jié)構(gòu)，不銹鋼門帶視鏡，配置升華結(jié)束判定和凍干結(jié)束判定，制品凍干合格后出倉，帶有手機遠程控制系統(tǒng)，可隨時隨地查看設(shè)備運行情況。免費提供原料藥凍干工藝開發(fā)，原料藥凍干工藝優(yōu)化，原料藥凍干生產(chǎn)放大等
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