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藥用級交聯(lián)聚維酮作用 2020藥典備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2024年09月13日 11:28  

交聯(lián)聚維酮是一種在醫(yī)藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用的高分子材料。交聯(lián)聚維酮的作用體現(xiàn)在崩解劑、吸附劑、絡(luò)合劑等。

1、崩解劑:交聯(lián)聚維酮具有高的毛細(xì)管活性和水合能力。當(dāng)藥物制劑中加入交聯(lián)聚維酮后,遇水時(shí)能迅速將水吸收并滲透進(jìn)入片劑或膠囊內(nèi)部。吸收水分后,交聯(lián)聚維酮會迅速膨脹,使片劑或膠囊的內(nèi)部結(jié)構(gòu)產(chǎn)生張力和孔隙,從而破壞藥物制劑的結(jié)合力和完整性,促使藥物快速崩解成小顆粒,加速藥物的溶出和釋放,提高藥物的生物利用度。

2、吸附劑:交聯(lián)聚維酮的分子結(jié)構(gòu)中具有多孔性和較大的比表面積,使其能夠吸附藥物中的雜質(zhì)、殘留溶劑、異味物質(zhì)等。如在一些液體藥物中,可能存在少量的雜質(zhì)或分解產(chǎn)物,交聯(lián)聚維酮可以通過物理吸附將這些物質(zhì)吸附在其表面,達(dá)到凈化藥物、提高藥物純度和穩(wěn)定性的目的。

3、絡(luò)合劑:交聯(lián)聚維酮分子中的羰基和氮原子等官能團(tuán),可以與藥物分子中的金屬離子、有機(jī)分子等形成絡(luò)合物??梢愿纳扑幬锏奈锢砘瘜W(xué)性質(zhì),如增加藥物的溶解度、穩(wěn)定性和生物利用度。如對于一些含有金屬離子的藥物,交聯(lián)聚維酮可以與金屬離子絡(luò)合,防止金屬離子與其他成分發(fā)生反應(yīng),影響藥物的療效和穩(wěn)定性。

  本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在水、乙醇或三中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。

  (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。


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