YY_T 0471.1-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第1部分_液體吸收性:
3.3 液體吸透量(液體接觸中的吸收與水蒸氣透過(guò)之和)
檢測(cè)儀器:
WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀
3.3.1 意義和應(yīng)用
本試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)應(yīng)用超過(guò)24h,以吸收滲出液和控制微生物環(huán)境為主的阻水性創(chuàng)面敷料的液體吸透量。
3.3.2儀器
3.3.2.1﹑五只清沾、干燥的圓筒:由耐腐蝕材料制造,內(nèi)徑為(35.7士0.1)mm(截面積為10 cm'),兩端各有一凸緣,每只能裝20mL試驗(yàn)液(圖1給出了適宜的圓簡(jiǎn))。
圓簡(jiǎn)的一端是一個(gè)環(huán)形的夾板,開(kāi)孔面積為10 cm',為防止通過(guò)敷料的邊緣散發(fā)﹐該區(qū)域內(nèi)可使用一個(gè)阻水帶或密封劑;圓筒的另-端,是一直徑與凸緣直徑相等的金屬蓋板,并有―密封環(huán),以確保與凸緣有效密封,蓋板的兩端與凸緣夾緊。
3.3.2.2試驗(yàn)液A:同3.2.2.3。
3.3.2.3 一支校準(zhǔn)過(guò)的移液管.
3.3.2.4︰干燥箱或培養(yǎng)箱:有循環(huán)風(fēng)并能使溫度保持在(37士1)℃,能使空氣均勻分布,在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中,保持相對(duì)濕度(RH)低于20%。
3.3.2.5 濕度計(jì):能檢測(cè)相對(duì)濕度(RH)是否超過(guò)了20%%的極限。
3.3.2.6 天平:同3.2.2.4。
3.3.3步驟
3.3.3.1切一-片圓形敷料樣品,使其適于夾在試驗(yàn)儀器上以防泄漏。敷料如有襯墊將其除去,使敷料的創(chuàng)面接觸面向里貼于圓簡(jiǎn)的上凸緣。
3.3.3.2將夾持環(huán)放于敷料的外表面上,固定。
3.3.3.3對(duì)圓筒連同夾具一起稱(chēng)量(W:)。翻轉(zhuǎn)圓筒,用一適宜的移液管加約20 mL試驗(yàn)溶液A,安裝金屬蓋板,再稱(chēng)量(W:)。重復(fù)此步驟4次,共制備5個(gè)樣品。
3.3.3.4將安裝好的圓簡(jiǎn)置于培養(yǎng)箱中。
3.3.3.5 24 h后,從培養(yǎng)箱中取出各圓筒,使其在室溫下平衡30 min并兩次稱(chēng)量(ms)。
3.3.3.6去除各圓筒的金屬蓋板,輕輕倒出液體,使圓簡(jiǎn)在該翻轉(zhuǎn)位排液(15士2)min。再次對(duì)圓筒連同其所有組件(包括敷料)一起稱(chēng)量(W。)。
3.3.3.7取新試樣重復(fù)3.3.3.1至3.3.3.6步驟,接觸時(shí)間48 h。