產(chǎn)品推薦:原料藥機械|制劑機械|藥品包裝機械|制冷機械|飲片機械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>重點推薦>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

生物制藥凍干機的在位清洗和滅菌

來源:中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司   2024年10月06日 08:00  

生物制藥凍干機Pilot10-15T廣泛應(yīng)用于各種藥物、中藥、疫苗、生物制劑、微生物細(xì)菌和菌種等,生物制藥凍干機在進行冷凍干燥的生物制品、中藥材、藥品注射劑等是用于人口服或者用于注射到人、畜體內(nèi),如有污染,輕者將造成感染,重者甚至危及生命,所以生物制藥在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)需要注意CIP在線清洗和SIP在線消毒滅菌,保證產(chǎn)品的無菌要求。

生物制藥凍干機的在位清洗(CIP)和在位滅菌(SIP)是保證生物制品和藥品質(zhì)量的重要工藝步驟。在位清洗系統(tǒng)是利用受控清洗液的循環(huán)流動,在預(yù)定的時間內(nèi),將一定溫度的清洗液通過密閉的管道對設(shè)備表 面進行噴淋而達(dá)到清洗的目的。CIP系統(tǒng)是由若干噴 嘴、電磁控制閥門、加壓泵、清洗劑容器等組成。 清洗劑通常是純化水或注射用水,洗滌劑則取決于產(chǎn)品的組成。清洗劑由廣角噴嘴和強力旋轉(zhuǎn)噴頭噴出,壓力應(yīng)大于0.6 MPa,清洗同時,板層還需做上下運動,以保證凍干箱及冷凝器內(nèi)的每個死角都被清洗干凈。清洗水不可重復(fù)使用,以免發(fā)生全面污染。清洗完成后,關(guān)閉閥門,啟動真空泵,將凍干機內(nèi)的殘存水排干凈。整個清洗過程要符合GMP要求,清洗操作程序集成在控測原件及相關(guān)管道、閥門等必須滅菌, 所以要求其耐高溫高壓。

2647c50fbc8d793d24c19f5c50e13c5.jpg



免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請必須注明制藥網(wǎng),http://thanksk.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618