硬脂酸廣泛用于口服和局部藥劑中
硬脂酸廣泛用于口服和局部藥劑中
硬脂酸廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中,硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。并廣泛用于食品和化妝品中。
本品穩(wěn)定,可加入抗氧劑,散裝材料應保存于密閉容器中,置陰涼、干燥處。
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸,主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)總量應符合附表規(guī)定。
【檢查】溶液的顏色取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
水溶性酸取本品5.0g,加熱熔化,加等體積新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。
中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應澄清。
熾灼殘渣取本品4.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密閉保存。
免責聲明