在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器以其便捷性和安全性成為醫(yī)療注射的工具。然而，預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為了確保這些注射針能夠滿足嚴格的醫(yī)療標準，MST-01醫(yī)用測試儀應(yīng)運而生，以其高精度和多功能性，全面保障預(yù)灌封注射器不銹鋼針的剛性、韌性和針尖穿刺力測試需求。
一、預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的質(zhì)量標準
根據(jù)YBB00092004-2015標準，預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針需經(jīng)過嚴格的性能測試，以確保其在人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射過程中的安全性和有效性。這些測試包括但不限于剛性、韌性和針尖穿刺力。
二、MST-01醫(yī)用測試儀：一站式解決方案
MST-01醫(yī)用測試儀專為注射器及預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品設(shè)計，能夠全面覆蓋其各項性能測試需求。其中，針對不銹鋼注射針的剛性、韌性和針尖穿刺力測試，MST-01更是提供了專業(yè)且精準的解決方案。
1. 剛性測試
MST-01配備的剛性試驗儀器能夠精確施加最大至60N(精度±0.1N)的力，通過施力推桿垂直作用于針管上。推桿下端采用互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面設(shè)計，確保測試結(jié)果的準確性和一致性。同時，儀器的位移測量精度高達0.01mm，能夠精確記錄針管的微小變形，為剛性測試提供有力保障。
2. 韌性測試
為了評估注射針的韌性，MST-01采用專用夾具將針管一端牢固固定，并能在正反方向上施加足夠大的力，使其彎曲至25°、20°或15°(根據(jù)針管壁厚選擇)。在規(guī)定的跨距和彎曲角度下，以0.5Hz的頻率雙向施力20次，觀察針管是否折斷。這一測試能夠確保注射針在實際使用中能夠承受一定的形變而不發(fā)生破損。
3. 針尖穿刺力測試
MST-01還具備針尖穿刺力測試功能。測試時，將注射針與模擬皮膚(聚氨酯膜，厚度0.35mm+0.05mm)在22℃±2℃下放置至少24小時，以確保測試條件的一致性。然后，將模擬皮膚夾在夾具上，將被檢針裝在試驗機上，以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模擬皮膚。同時記錄最大峰值力，以評估注射針的穿刺性能。這一測試能夠確保注射針在實際使用中能夠順利穿透皮膚，減少患者的疼痛和不適感。
三、MST-01醫(yī)用測試儀的技術(shù)優(yōu)勢
MST-01醫(yī)用測試儀不僅具備上述關(guān)鍵性能測試功能，還具備以下技術(shù)優(yōu)勢：
高精度測試：采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機，確保測試過程的穩(wěn)定性和高精度。測試范圍可達0-200N(其他可選)，精度達到0.5% F.S.，速度可在1-500 mm/min范圍內(nèi)無級調(diào)速。
多功能測試：除了針對不銹鋼注射針的剛性、韌性和針尖穿刺力測試外，MST-01還能測試活塞與推桿的配合性、活塞潤滑性、活塞滑動性能、器身密合性、針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力等多項性能指標。
簡單易用的操作界面：配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，操作界面簡潔明了。用戶只需通過簡單的操作即可完成測試項目的設(shè)置、啟動和結(jié)果查看。
廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域：MST-01醫(yī)用測試儀不僅適用于政府檢測機構(gòu)、質(zhì)檢院所、食藥檢、海關(guān)、科研機構(gòu)等單位的質(zhì)量檢測工作，還廣泛應(yīng)用于包裝行業(yè)、食品藥品行業(yè)以及第三方檢測機構(gòu)等領(lǐng)域。
四、結(jié)語
MST-01醫(yī)用測試儀以其高精度、多功能和簡單易用的特點，為預(yù)灌封注射器不銹鋼針的性能測試提供了全面而可靠的解決方案。它不僅滿足了YBB00092004-2015標準的測試要求，還具備廣泛的適用性和可擴展性，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻了重要力量。選擇MST-01醫(yī)用測試儀，就是選擇了一份對醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的承諾。
(本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布)
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