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醫(yī)用無(wú)水葡萄糖粉原廠包裝糖耐測(cè)試用

來(lái)源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年11月04日 19:21  

醫(yī)用無(wú)水葡萄糖粉原廠包裝糖耐測(cè)試用

醫(yī)用無(wú)水葡萄糖粉原廠包裝糖耐測(cè)試用

包裝:75g 25kg

本品為葡萄糖或無(wú)水葡萄糖分裝得到的口服制劑??捎糜谌咸烟菧y(cè)試,被人體吸收。

 C6H12O6-H2O   198.17
  本品為D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。


  【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭,味甜。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度 取本品約10g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時(shí),依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+52.6°至+53.2°。
 【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
  溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應(yīng)澄清。
  氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
  亞硫酸鹽與可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應(yīng)即顯黃色。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)〔坏眠^(guò)0.1%(通則0841)。
  蛋白質(zhì) 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發(fā)生沉淀。
  鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應(yīng)澄清。
【類(lèi)別】 營(yíng)養(yǎng)藥。
  【貯藏】 密封保存。
  【制劑】?。?)葡萄糖注射液(2)葡萄糖粉劑(3)葡萄糖氯化鈉注射液(4)復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液


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