在醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量控制中,鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測試是一項至關重要的環(huán)節(jié)。特別是在生產(chǎn)注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(包括溴化丁基橡膠塞和氯化丁基橡膠塞)時,確保其穿刺力符合YBB00052005標準,對于保障藥品的安全性和有效性至關重要。濟南西奧機電有限公司推出的NPT-01穿刺力測試儀,正是為滿足這一需求而設計的專業(yè)設備。
一、YBB00052005標準與鹵化丁基橡膠塞穿刺力測試
YBB00052005標準明確規(guī)定了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力要求。按照該標準,取10個樣品進行穿刺力測定,所需穿刺力均不得過10N。這一要求旨在確保橡膠塞在藥品使用過程中能夠被穿刺針順利穿透,同時不會因穿刺力過大而導致藥品泄漏或橡膠塞破損。
在進行穿刺力測試時,需要使用專業(yè)的測試設備,如NPT-01穿刺力測試儀。該設備能夠模擬實際使用過程中穿刺針與橡膠塞的接觸情況,并準確記錄所需的穿刺力。
二、NPT-01穿刺力測試儀的技術特點與優(yōu)勢
NPT-01穿刺力測試儀采用先進的PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保了測試的穩(wěn)定性和高精度。其7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀,用戶可以通過觸摸屏輕松設置測試參數(shù)、查看測試結(jié)果以及進行其他操作。
該測試儀的測試范圍廣泛,可測量0-200N的穿刺力(標準),并且測量精度高達±0.5%。此外,其測量速度可在1-500mm/min范圍內(nèi)無極變速,滿足不同測試需求。速度精度控制在±1%誤差范圍內(nèi),確保了測試結(jié)果的準確性。
在實驗結(jié)束后,NPT-01穿刺力測試儀的測量頭可自動回位,不僅提升了測試效率,還避免了因手動操作而產(chǎn)生的誤差。此外,該儀器還可以定制不同測試夾具,用于擴展醫(yī)藥包裝的其他檢測項目,如瓶蓋扭矩測試、包裝材料撕裂強度測試等。
三、NPT-01穿刺力測試儀在醫(yī)藥行業(yè)的應用
NPT-01穿刺力測試儀廣泛應用于藥檢中心、質(zhì)檢中心、藥廠以及食品廠等需要醫(yī)療器械的單位。在醫(yī)藥行業(yè),該測試儀可用于各類醫(yī)用針、注射針、預留針等樣品的穿刺力測定,以及藥用包裝材料的物理性能測定。
對于生產(chǎn)注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的企業(yè)而言,NPT-01穿刺力測試儀是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要工具。通過使用該測試儀進行穿刺力測試,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在的質(zhì)量問題,從而提高產(chǎn)品的市場競爭力。
四、結(jié)語
NPT-01穿刺力測試儀以其高精度、高穩(wěn)定性、易操作以及廣泛的應用范圍,成為了醫(yī)藥行業(yè)重要的測試設備。濟南西奧機電有限公司作為該測試儀的生產(chǎn)商,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。我們相信,通過NPT-01穿刺力測試儀的助力,醫(yī)藥行業(yè)將能夠進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者用藥安全。
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