微粉中藥在二十世紀九十年代中期才開始進入人們的視野，其研究文獻發(fā)表量呈幾何級數(shù)增加，其技術越來越受到中醫(yī)藥企業(yè)和專家的重視，巨大的潛力及廣闊的前景被廣為看好，出現(xiàn)在各種媒體上的溢美之辭，不勝枚舉，甚至有人將其稱之為“中藥技術*的革命”。
微粉中藥為何能引來多方喝彩？微粉中藥究竟能給中醫(yī)藥的發(fā)展帶來什么樣的影響？在國家*舉辦的“中藥微粉技術座談會”上，記者就這個炙手可熱的話題，采訪了中醫(yī)中藥以及材料工程等各方面的專家。

微粉中藥不是“現(xiàn)代”中藥

“《黃帝內(nèi)經(jīng)》內(nèi)科13方中，就有一個藥方與此相關。在宋代，它更是發(fā)展到了，的《和劑局方》中，有1/3是此類藥物。它有一個大家都熟悉的名字——散劑。”首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院教授、國家藥典委員會第七屆委員會委員、中醫(yī)專業(yè)委員會副主任高益民教授一語揭開了曾經(jīng)披在微粉中藥上的“現(xiàn)代”面紗。
“丸、散、膏、丹”是中醫(yī)的傳統(tǒng)劑型，歷*各個時期的醫(yī)學家都曾使用散劑治病。不但一般的疾病用散劑，急性、重癥以及外科、兒科也廣泛應用散劑。銀翹散、川芎茶調(diào)散、如意金黃散、生肌散、五苓散已經(jīng)流傳日久。2000版《中藥藥典制劑規(guī)范》里已有規(guī)定，散劑系指一種或多種藥材混合制成粉末狀制劑。散劑與微粉中藥究竟是怎樣的關系呢？
“微粉中藥是極細的散劑。這就是微粉中藥與散劑的關系。”高益民教授如是說。換言之，古代是用碾子、石磨、杵等把藥材壓成粉末，而如今只不過是用現(xiàn)代機械使其更細，并使其規(guī)模生產(chǎn)成為可能。“微粉中藥不能算成新藥，也不是新創(chuàng)造的劑型，它是中藥制劑技術的改革，不是新出現(xiàn)的一個制劑。”

微粉中藥體現(xiàn)中醫(yī)特色

曾有學者斷言，微粉中藥的出現(xiàn)，可能是目前中醫(yī)界zui易接受的中藥現(xiàn)代化制劑方式。
山東中醫(yī)藥大學張文高教授用“原汁原味”來形容微粉中藥，即：保持中藥的基本藥性（四氣、五味、歸經(jīng)、功效）不變；保持“一味中藥就是一個小復方”的中醫(yī)特點不變，保持中藥的多效性和多部位、多靶點綜合調(diào)節(jié)的特色不變。盡管微粉碎技術將中藥細胞膜或細胞壁打破，但沒有使藥物產(chǎn)生理化性質(zhì)的改變，不會影響中藥的性味歸經(jīng)、功能主治。微粉中藥在體現(xiàn)中醫(yī)特色上，應該說是不折不扣。

微粉中藥是中藥發(fā)展的必然

  《國家中藥資源可持續(xù)發(fā)展體系的建立及全國重點中藥材資源調(diào)查》項目論證會上，專家們提出的問題振聾發(fā)聵：人們對天然藥物的需求量近10年翻了三番。對中藥資源過度和無序的開發(fā)，導致連甘草、麻黃這樣十分常用的中藥材資源都已經(jīng)滿足不了需求。長此以往，中醫(yī)界將面監(jiān)無藥可用的尷尬局面。歷*散劑大量盛行的宋、金、元時代，也正是藥材較為短缺的時代。至明清以后藥源增加，加之切制技術提高，有了飲片的應用和發(fā)展，且因為口感、藥效應用等方面的原因，散劑才逐漸減少。
微粉中藥zui大的優(yōu)點是節(jié)約藥材。從目前已經(jīng)發(fā)表的90多篇學術論文中不難看出，微粉中藥的用藥量一般都只有目前臨床處方常用量的1/3，有的可以達到1/5。與湯藥頭煎30%，二煎15%，三煎則不到50%的利用率相比，可謂“率”了。成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院的彭介壽教授等人，應用超微粉碎混煉設備，對臨床中藥處方及部分單味中藥，經(jīng)過傳統(tǒng)炮制和干燥滅菌后，加工成超微粉，不添任何賦形劑，不做任何提取，用開水沖調(diào)即服。經(jīng)過400余例、百余種內(nèi)、外、婦、兒科常見病的臨床試用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，能達到減少藥材量30%~80%、縮小用藥體積50%~70%、節(jié)約藥材、節(jié)省醫(yī)療費用、提高療效、攜用方便等目的。同仁堂、上海中藥一廠、山東魯南制藥等一些大型藥廠已經(jīng)將中藥的微粉碎技術應用于制藥當中，其目的就是降低成本和提高質(zhì)量。
而且，更細的微粉中藥在技術上已經(jīng)解決了散劑的種種不利因素。莊香久教授研究認為，微粉中藥的有效成分釋出量和釋出速度，以及單位時間內(nèi)人體吸收藥物有效成分的量都比散劑高，其釋出的藥物有效成分更多。因為顆粒更小，對腸壁的黏附作用加強，中藥粒子在腸內(nèi)停留時間會增長，也有利于藥物吸收。因此，直接服用微粉中藥會明顯使人體吸收的成分更全面，吸收強度提高，吸收量增加，從而明顯提高生物利用度。中藥復方粉碎后，各有效成分均化，可均勻地被人體吸收。由于細胞破壁率高，工業(yè)上用于提取藥物有效成分時，可明顯提高提取率。中藥復方粉碎后，平均粒度一般在20微米以下，其顆粒度已低于口腔顆粒感覺閾值。服用時無粗糙感。微粉中藥飲片劑時不用加輔料，做膠囊可直接制藥。吞服、攜帶方便，不易變質(zhì)，也有利于保存和運輸。

微粉中藥需要跨學科的大協(xié)作

微粉中藥的發(fā)展擁有良好的前景，同時也存在著一定的問題。在座談會上可以看出，其相關的概念、術語較紊亂，相似稱謂如“微粉中藥、超細粉、超細微粉、細胞級微粉中藥”等有20種之多。微粉中藥的研究和推廣應用涉及粉體工程技術和相關機械設備制造單位、中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、教學機構(gòu)和制藥企業(yè)等不同領域的諸多單位，在科研學術上又涉及粉體工程、中藥鑒定、炮制制藥工程、藥理、毒理、藥代動力學和臨床等方方面面，目前大多處于缺乏協(xié)調(diào)合作的探索階段，缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃和協(xié)調(diào)整合。另外，缺乏的質(zhì)量標準、工藝規(guī)范，也成為制約微粉中藥研究和推廣應用的重要因素之一。同時，由于臨床應用研究的薄弱，微粉中藥在不同劑型和不同服用方法等情況下的劑量如何確定，既無規(guī)范可依，也沒有可靠的研究成果可供借鑒，這是制約微粉中藥臨床推廣應用的關鍵問題。出于對近期經(jīng)濟效益的考慮，多數(shù)醫(yī)院（包括各級中醫(yī)醫(yī)院）也缺乏應用微粉中藥的積極性。
高益民教授根據(jù)多年藥品審評的經(jīng)驗指出，可以仿照國家*已認可的“中藥配方顆粒”，命名其為“中藥配方微粉”，按照技術革命來處理劑型問題。按現(xiàn)行《藥典》的要求進行研究，不要越位進行，以免造成研究上的混亂。
張文高教授提議：參照國家*頒布的中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究的技術要求，在國內(nèi)組織力量進行中藥配方微粉質(zhì)量標準研究，以規(guī)范生產(chǎn)行為，保證中藥配方微粉的質(zhì)量。借鑒和參照中藥配方顆粒研制試產(chǎn)、臨床試用和對比研究的方法和經(jīng)驗教訓，在國家*領導下，逐步試點開展中藥配方微粉研制、試產(chǎn)、臨床試用和對比研究。
來自清華大學材料系粉體工程研究室的蓋國勝博士認為，可以應用科學的拿來來主義，發(fā)揮團隊精神，不同行業(yè)、不同專業(yè)的人密切合作，吸取原來在材料、化工領域細化加工中的經(jīng)驗教訓，將成熟技術移植到中藥制劑中，在中藥微?；倪M程當中，盡量少走彎路。
無論是迫于中藥資源匱乏、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的提升，還是競爭的壓力，中藥微粉技術都將是21世紀初期中醫(yī)藥創(chuàng)新的一個重要的、可行的手段之一。中藥微粉技術已經(jīng)受到了我國藥品管理部門及中醫(yī)藥界的重視，推動微粉中藥的研究應用進程，必將有利于中醫(yī)藥的健康發(fā)展，更好地為人類造福。

相關鏈接：我國《藥典》規(guī)定的中藥粉末分等的zui細者為“極細粉”，指能全部通過八號篩、九號篩（篩孔內(nèi)徑平均值75±4.1微米）,并含能通過95%的粉末。由現(xiàn)代粉體工程的新技術制備的更細微的中藥粉體稱為中藥微粉，被粉碎為這種細微狀態(tài)的中藥材稱為微粉中藥。
現(xiàn)代粉體工程學中一般概念是，粉體顆粒粒徑小于100微米，大于1微米，屬“微米級”。目前微粉中藥大部分在微米級范圍。因此，也有人將其稱為“微粉中藥”。
注：因目前相關術語、概念尚無統(tǒng)一標準，本文皆引用較為常用的術語、概念，不做標準應用。