崩解遲緩
1 原輔料
原輔料粘性過強,或疏水性過強
處方中水溶性成分遇水溶脹,產(chǎn)生*粘性,阻礙水分進(jìn)一步進(jìn)入
中藥片劑中含油脂類、樹脂類、粘液質(zhì)、浸膏成分
原料熔點低,壓片時呈熔融狀態(tài),片劑硬度過高
疏水性潤滑劑用量過大
崩解劑選擇不當(dāng)
2 工藝
粘合劑濃度過高、粘性過強
粘合劑用量過大、攪拌時間過長,制得的顆粒過于結(jié)實。如:用搖擺擠出法制粒時,擠出的顆粒呈長條狀
顆粒干燥不夠或吸潮,顆粒粘性高
崩解劑加入方法不當(dāng)、用量不足或干燥不夠。崩解劑吸潮后,崩解效能下降
疏水性潤滑劑用量過大,攪拌強度過大或攪拌時間過長。如:氯化鈉結(jié)晶中加入0.5%的硬脂酸鎂,混合2分鐘,壓成片劑,崩解時間5分鐘;混合2.5分鐘,壓成片劑,崩解時間8分鐘;混合25分鐘,壓成片劑,崩解時間17.8分鐘
壓片時,壓力過大,片子的硬度過高
包衣片包衣過厚;包衣材料選擇不當(dāng),介質(zhì)不易滲透
3 環(huán)境與貯存
部分片劑在高溫或高濕環(huán)境中,存放久了,崩解時間延長
4 特殊原因
有些成分因故發(fā)生轉(zhuǎn)化,粘性增強,片子硬度增大
免責(zé)聲明