產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>技術(shù)原理>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

片劑的賦形劑潤(rùn)滑劑

來(lái)源:新昌縣城關(guān)紅利數(shù)控制造廠   2013年04月06日 13:34  

 


  藥物顆(或粉)粒在壓片前必須加入一定量的具有潤(rùn)滑作用的物料,以增加顆(或粉)粒的流動(dòng)性,減少顆(或粉)粒與沖模之間的摩擦力,以利于將片劑推出模孔,使片劑的劑量準(zhǔn)確,片面光潔美觀,此類物料一般稱為潤(rùn)滑劑。
  潤(rùn)滑劑應(yīng)具有或兼有以下作用:潤(rùn)滑性,系指能降低顆(或粉)?;蚱瑒┡c模孔壁之間的摩擦力,可使壓片力分布及片劑密度分布均勻,使壓成之片由模孔中推出時(shí)所需的力減少,同時(shí)減低沖模的磨損。抗粘附性,系指能防止壓片原料粘著在沖頭表面或??妆谏希蛊瑒┍砻婀鉂嵜烙^。助流性,系指能減少顆(或粉)粒間的摩擦力,增加顆(或粉)粒流動(dòng)性。使能順利流入??祝夭町惡细?。
  生產(chǎn)中常用的潤(rùn)滑劑如下:

                   硬脂酸鎂
                  
         水不溶性潤(rùn)滑劑  滑石粉
                 
                  硬脂酸、高熔點(diǎn)蠟、玉米淀粉
        
         水溶性潤(rùn)滑劑 

水溶性潤(rùn)滑劑


  由于疏水性潤(rùn)滑劑對(duì)片劑的崩解及藥物的溶出有一定的影響,同時(shí)為了滿足制備水溶性片劑如口含片、泡騰片等的要求,需選用水溶性或親水性的潤(rùn)滑劑。常用的水溶性潤(rùn)滑劑及其用量,見(jiàn)下表: 

潤(rùn)滑劑

用量(%

潤(rùn)滑劑

用量(%

硼酸

1

氯化鈉

5

苯甲酸鈉

5

醋酸鈉

5

油酸鈉

5

月桂醇硫酸鈉

O.52.5

聚乙二醇4000

14

月桂醇硫酸鎂

13

聚乙二醇6000

14

聚氧乙烯單硬脂酸酯

13

  實(shí)驗(yàn)證明硼酸和氯化鈉減低摩擦力的作用不好;硼酸不宜用于內(nèi)服;有的潤(rùn)滑劑價(jià)貴不宜推廣。近年研究證明,月桂醇硫酸鎂有較好的潤(rùn)滑作用,雖不及硬脂酸鎂,但較滑石粉、聚乙二醇及月桂醇硫酸鈉等好。本品對(duì)片劑硬度的不良影響小于硬脂酸鎂。
  潤(rùn)滑劑的作用與表面積有關(guān),粉狀潤(rùn)滑劑,其粉末愈細(xì),則潤(rùn)滑作用愈強(qiáng),故用前常須通過(guò)五號(hào)篩后,再與顆粒均勻混合壓片。  

硬脂酸鎂


  本品為白色細(xì)膩輕松粉末,比容大(硬脂酸鎂1g的容積為1015ml),有良好的附著性,與顆?;旌虾蠓植季鶆蚨灰追蛛x,為zui常用的潤(rùn)滑劑。本品潤(rùn)滑性強(qiáng),抗粘附性好,助流性差,若與其他潤(rùn)滑劑混合應(yīng)用,潤(rùn)滑性更佳。-般用量為0.25%1%。硬脂酸鎂為疏水物,用量過(guò)多能影響片劑的崩解時(shí)間或產(chǎn)生裂片,應(yīng)用這種疏水性潤(rùn)滑劑時(shí),可同時(shí)加入適量表面活性劑如十二烷基硫酸鈉以克服之。由于本品含有微量堿性雜質(zhì),故遇堿容易起變化的藥物(如顛茄類生物堿、阿斯匹林等)不宜使用。 

滑石粉


  本品為白色至灰白色結(jié)晶性粉末,以白色者佳。密度大,抗粘附性及助流性好,但附著性及潤(rùn)滑性較差。一般用量為3%6%。生產(chǎn)中有時(shí)與硬脂酸鎂合用,但有人實(shí)驗(yàn)證明滑石粉對(duì)硬脂酸鎂的潤(rùn)滑作用有干擾,所以不要同用?;蹫橛H水性物質(zhì),不妨礙片劑崩解。本品亦有微量堿性雜質(zhì),在用前先用酸處理以克服之。 

硬脂酸、高熔點(diǎn)蠟、玉米淀粉


  1.硬脂酸
  本品常用濃度為l%5%,潤(rùn)滑性好,抗粘附性不好,無(wú)助流性。
  2.高熔點(diǎn)蠟
  本品常用濃度為3%5%,潤(rùn)滑性很好,抗粘附性不好,無(wú)助流性。
  3.玉米淀粉
  本品常用濃度為3%10%,助流性、抗粘附性好,潤(rùn)滑性不好。

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來(lái)源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)必須注明制藥網(wǎng),http://thanksk.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開(kāi)通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618